Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Biomarkery expozice látkám znečišťujícím ovzduší (AEROTOX-2) (AEROTOX-2)

15. dubna 2026 aktualizováno: Lille Catholic University

Výzkum biomarkerů expozice látek znečišťujících ovzduší

V současné době je zaznamenán nárůst výskytu zánětlivých chronických onemocnění a/nebo nádorů zčásti v důsledku prodlužování střední délky života. Například vystavení znečištění ovzduší, a zejména jemným částicím, bylo klasifikováno Mezinárodní agenturou pro výzkum rakoviny (IARC) jako rizikový faktor rakoviny, protože starší populace je zvláště citlivá. Nebyly však identifikovány žádné validované biomarkery k posouzení expozice jemným částicím, které by mohly korelovat s kancerogenezí.

AEROTOX-2 je prospektivní pilotní studie ex vivo účinků vystavení atmosférickému znečištění. Cílem studie je identifikovat nové biomarkery po expozici leukocytů dávkám jemných částic.

Za druhé, studie si klade za cíl analyzovat, podle věku, reakci leukocytů na vystavení městskému znečištění.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pro odhad vlivu znečištění ovzduší na celou dospělou populaci budou vybráni subjekty v širokém rozmezí věku (20 - 80 let).

Vzorky atmosférických částic budou odebírány v Dunkerque (severní Francie), jedné z nejdůležitějších průmyslových oblastí ve Francii. Toto město je ovlivněno automobilovou dopravou, městskými a průmyslovými aktivitami a širým námořním provozem Severního moře. Proto je Dunkerque referenčním místem pro studium znečištění atmosféry a jeho dopadu na zdraví.

Tyto markery budou hledány ve spojení s různými mechanismy zapojenými do toxicity jemných částic, jako jsou: zánětlivá odpověď, genotoxicita, metabolická aktivita a epigenetické změny po expozici leukocytů izolovaných od pacientů dávkám jemných částic.

Studium korelace mezi biologickými pozorováními a podmínkami expozice částicím vzduchu přinese odpovědi na dopady znečištění životního prostředí na zdraví zranitelných populací.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

101

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
    • Hauts-de-France
      • Lille, Hauts-de-France, Francie, 59000
        • Clinical Nutrition Center Naturalpha

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 20-30 let, 45-55 let nebo 70-80 let
  • Podpis informovaného souhlasu
  • Nekuřák nebo bývalý kuřák déle než 10 let
  • Homogenní rozdělení mezi muže a ženy
  • Sociální pojištění
  • Rozumět nebo být schopen mluvit francouzsky

Kritéria vyloučení:

  • Těhotná nebo kojící žena
  • Léčba parenterálními kortikoidy 30 dní před inkluzní návštěvou, léčba imunosupresivy, radioterapie, chemoterapie
  • Pracovní expozice (hutnictví, petrochemie, malířství) více než 10 let a ukončení veškeré činnosti v těchto oblastech před méně než 10 lety.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: 20-30 let
Odběr krve
Postup: Odběr krve
Experimentální: 45-55 let
Odběr krve
Postup: Odběr krve
Experimentální: 70-80 let
Odběr krve
Postup: Odběr krve
Experimentální: Řízení
Odběry krve pro standardizaci technických postupů
Postup: Odběr krve

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úroveň exprese krevních biomarkerů expozice znečištění ovzduší
Časové okno: po ukončení studia v průměru 48 měsíců
Tyto markery budou hledány ve spojení s různými mechanismy zapojenými do toxicity jemných částic, jako jsou: zánětlivá odpověď, genotoxicita, metabolická aktivita a epigenetické změny po expozici leukocytů dávkám jemných částic.
po ukončení studia v průměru 48 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celkové množství různých populací leukocytů periferní krve
Časové okno: po ukončení studia v průměru 48 měsíců
Po vystavení leukocytů dávkám jemných částic.
po ukončení studia v průměru 48 měsíců
Měření exprese genů zapojených do metabolismu pomocí kvantitativní polymerázové řetězové reakce (qPCR)
Časové okno: po ukončení studia v průměru 48 měsíců
Po vystavení leukocytů dávkám jemných částic.
po ukončení studia v průměru 48 měsíců
Měření exprese genů zapojených do metabolismu pomocí TaqMan Gene Expression Assays
Časové okno: po ukončení studia v průměru 48 měsíců
Po vystavení leukocytů dávkám jemných částic.
po ukončení studia v průměru 48 měsíců
Detekce genotoxicity identifikací dvouřetězcových zlomů DNA a aduktů DNA
Časové okno: po ukončení studia v průměru 48 měsíců
po ukončení studia v průměru 48 měsíců
Detekce epigenetických modifikací
Časové okno: po ukončení studia v průměru 48 měsíců
Po vystavení leukocytů dávkám jemných částic. Za účelem měření exprese stovek miRNA v daném vzorku bude provedena technologie mikročipové analýzy s použitím TaqMan® Low Density Array Human MicroRNA.
po ukončení studia v průměru 48 měsíců
Korelace mezi věkem a markery zánětu
Časové okno: po ukončení studia v průměru 48 měsíců
Po vystavení leukocytů dávkám jemných částic.
po ukončení studia v průměru 48 měsíců
Korelace mezi věkem a markery metabolické aktivity
Časové okno: po ukončení studia v průměru 48 měsíců
Po vystavení leukocytů dávkám jemných částic.
po ukončení studia v průměru 48 měsíců
Korelace mezi věkem a markery genotoxicity
Časové okno: po ukončení studia v průměru 48 měsíců
Po vystavení leukocytů dávkám jemných částic.
po ukončení studia v průměru 48 měsíců
Korelace mezi věkem a markery epigenetických modifikací
Časové okno: po ukončení studia v průměru 48 měsíců
Po vystavení leukocytů dávkám jemných částic.
po ukončení studia v průměru 48 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Lille Catholic University

Spolupracovníci

Universite du Littoral Cote d'Opale

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Gosset Pierre, MD, Lille Catholic University
  • Studijní židle: Sylvain Billet, UCEIV

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. dubna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. května 2016

První zveřejněno (Odhadovaný)

6. května 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2015-RT-13
  • 2015-A00983-46 (Jiný identifikátor: ANSM)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Odběr krve

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Croatia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit