Ilmansaasteille altistumisen biomarkkerit (AEROTOX-2) (AEROTOX-2)
Ilmansaasteiden altistumisen biomarkkereiden tutkimus
Nykyään tulehduksellisten kroonisten sairauksien ja/tai kasvainten ilmaantuvuuden on raportoitu lisääntyneen osittain elinajanodotteen pidentymisen vuoksi. Kansainvälinen syöväntutkimuslaitos (IARC) on luokitellut esimerkiksi altistumisen ilmansaasteille ja erityisesti pienhiukkasille syövän riskitekijäksi, sillä iäkkäät ihmiset ovat erityisen herkkiä. Kuitenkaan ei ole tunnistettu validoituja biomarkkereita, joiden avulla voitaisiin arvioida altistumista hienoille hiukkasille, mikä saattaa korreloida syövän synnyn kanssa.
AEROTOX-2 on tulevaisuuden pilottitutkimus ilmansaastealtistuksen ex vivo -vaikutuksista. Tutkimuksen tavoitteena on tunnistaa uusia biomarkkereita sen jälkeen, kun leukosyyttejä on altistettu pienhiukkasille.
Toiseksi tutkimuksen tavoitteena on analysoida iän mukaan leukosyyttien vastetta kaupunkien saastealtistukseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Arvioidakseen ilmansaasteiden vaikutusta koko aikuisväestöön rekrytoidaan koehenkilöitä laajalla iällä (20 - 80 vuotta).
Näytteitä ilmakehän hiukkasista kerätään Dunkerquessa (Pohjois-Ranskassa), joka on yksi Ranskan tärkeimmistä teollisuusalueista. Tähän kaupunkiin vaikuttavat autoliikenne, kaupunki- ja teollisuustoiminta sekä Pohjanmeren laaja meriliikenne. Siksi Dunkerque on vertailukohde ilmansaasteiden ja sen terveysvaikutusten tutkimisessa.
Näitä markkereita etsitään yhdessä hienojen hiukkasten toksisuuteen liittyvien eri mekanismien kanssa, kuten: tulehdusvaste, genotoksisuus, metabolinen aktiivisuus ja epigeneettiset muutokset sen jälkeen, kun potilaista eristettyjä leukosyyttejä on altistettu pienhiukkasannoksille.
Biologisten havaintojen ja ilman hiukkasille altistumisen olosuhteiden välisen korrelaation tutkimus tuo vastauksia ympäristön saastumisen vaikutuksista haavoittuvien väestöryhmien terveyteen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Hauts-de-France
-
Lille, Hauts-de-France, Ranska, 59000
- Clinical Nutrition Center Naturalpha
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 20-30 vuotta, 45-55 vuotta tai 70-80 vuotta
- Tietoon perustuvan suostumuksen allekirjoitus
- Tupakoimaton tai entinen tupakoitsija yli 10 vuotta
- Homogeeninen jakautuminen miesten ja naisten välillä
- Sosiaalivakuutus
- Ymmärtää tai osaa puhua ranskaa
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana oleva tai imettävä nainen
- Parenteraalinen kortikoidihoito 30 päivää ennen inkluusiokäyntiä, hoito immunosuppressiivisilla lääkkeillä, sädehoito, kemoterapia
- Ammattialtistus (metallurgia, petrokemia, talonmaalari) yli 10 vuotta ja kaiken toiminnan lopettaminen näillä alueilla alle 10 vuotta sitten.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 20-30 vuotta
Verinäytteenotto
|
|
|
Kokeellinen: 45-55 vuotta
Verinäytteenotto
|
|
|
Kokeellinen: 70-80 vuotta
Verinäytteenotto
|
|
|
Kokeellinen: Ohjaus
Verinäytteet teknisten toimenpiteiden standardoimiseksi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ilmansaastealtistuksen veren biomarkkerien ilmentymistaso
Aikaikkuna: tutkimuksen päättymisen aikana keskimäärin 48 kuukautta
|
Näitä markkereita etsitään yhdessä pienten hiukkasten toksisuuteen liittyvien eri mekanismien kanssa, kuten: tulehdusvaste, genotoksisuus, metabolinen aktiivisuus ja epigeneettiset muutokset sen jälkeen, kun leukosyyttejä on altistettu pienhiukkasannoksille.
|
tutkimuksen päättymisen aikana keskimäärin 48 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Perifeerisen veren leukosyyttien eri populaatioiden kokonaismäärä
Aikaikkuna: tutkimuksen päättymisen aikana keskimäärin 48 kuukautta
|
Leukosyyttien altistumisen jälkeen pienhiukkasille.
|
tutkimuksen päättymisen aikana keskimäärin 48 kuukautta
|
|
Metaboliaan osallistuvien geenien ilmentymisen mittaaminen kvantitatiivisella polymeraasiketjureaktiolla (qPCR)
Aikaikkuna: tutkimuksen päättymisen aikana keskimäärin 48 kuukautta
|
Leukosyyttien altistumisen jälkeen pienhiukkasille.
|
tutkimuksen päättymisen aikana keskimäärin 48 kuukautta
|
|
Metaboliaan osallistuvien geenien ilmentymisen mittaaminen TaqMan-geeniekspressiomäärityksillä
Aikaikkuna: tutkimuksen päättymisen aikana keskimäärin 48 kuukautta
|
Leukosyyttien altistumisen jälkeen pienhiukkasille.
|
tutkimuksen päättymisen aikana keskimäärin 48 kuukautta
|
|
Genotoksisuuden havaitseminen tunnistamalla DNA:n kaksoisjuostekatkokset ja DNA-adduktit
Aikaikkuna: tutkimuksen päättymisen aikana keskimäärin 48 kuukautta
|
tutkimuksen päättymisen aikana keskimäärin 48 kuukautta
|
|
|
Epigeneettisten muutosten havaitseminen
Aikaikkuna: tutkimuksen päättymisen aikana keskimäärin 48 kuukautta
|
Leukosyyttien altistumisen jälkeen pienhiukkasille.
Satojen miRNA:iden ilmentymisen mittaamiseksi tietyssä näytteessä suoritetaan microarray-analyysitekniikka käyttämällä TaqMan® Low Density Array Human MicroRNA:ta.
|
tutkimuksen päättymisen aikana keskimäärin 48 kuukautta
|
|
Iän ja tulehdusmerkkien välinen korrelaatio
Aikaikkuna: tutkimuksen päättymisen aikana keskimäärin 48 kuukautta
|
Leukosyyttien altistumisen jälkeen pienhiukkasille.
|
tutkimuksen päättymisen aikana keskimäärin 48 kuukautta
|
|
Iän ja metabolisen aktiivisuuden merkkiaineiden välinen korrelaatio
Aikaikkuna: tutkimuksen päättymisen aikana keskimäärin 48 kuukautta
|
Leukosyyttien altistumisen jälkeen pienhiukkasille.
|
tutkimuksen päättymisen aikana keskimäärin 48 kuukautta
|
|
Iän ja markkerien genotoksisuuden välinen korrelaatio
Aikaikkuna: tutkimuksen päättymisen aikana keskimäärin 48 kuukautta
|
Leukosyyttien altistumisen jälkeen pienhiukkasille.
|
tutkimuksen päättymisen aikana keskimäärin 48 kuukautta
|
|
Iän ja epigeneettisten modifikaatioiden merkkiaineiden välinen korrelaatio
Aikaikkuna: tutkimuksen päättymisen aikana keskimäärin 48 kuukautta
|
Leukosyyttien altistumisen jälkeen pienhiukkasille.
|
tutkimuksen päättymisen aikana keskimäärin 48 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Gosset Pierre, MD, Lille Catholic University
- Opintojen puheenjohtaja: Sylvain Billet, UCEIV
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2015-RT-13
- 2015-A00983-46 (Muu tunniste: ANSM)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .