Биомаркеры воздействия загрязнителей воздуха (AEROTOX-2) (AEROTOX-2)
Исследование биомаркеров воздействия загрязнителей атмосферного воздуха
В настоящее время сообщается об увеличении заболеваемости воспалительными хроническими заболеваниями и/или опухолями отчасти из-за увеличения продолжительности жизни. Например, воздействие загрязненного воздуха, в частности мелких частиц, было классифицировано Международным агентством по изучению рака (IARC) как фактор риска развития рака, поскольку пожилое население является особенно чувствительным. Однако не было выявлено подтвержденных биомаркеров для оценки воздействия мелких частиц, которые могут быть связаны с канцерогенезом.
AEROTOX-2 представляет собой проспективное пилотное исследование воздействия загрязнения атмосферы ex vivo. Исследование направлено на выявление новых биомаркеров после воздействия на лейкоциты доз мелкодисперсных частиц.
Во-вторых, исследование направлено на анализ, в зависимости от возраста, реакции лейкоцитов на воздействие городского загрязнения.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Для оценки влияния загрязнения атмосферы на все взрослое население будут набраны испытуемые в широком возрастном диапазоне (от 20 до 80 лет).
Образцы атмосферных частиц будут собираться в Дюнкерке (север Франции), одном из важнейших промышленных районов Франции. На этот город влияет автомобильное движение, городская и промышленная деятельность, а также широкое морское движение Северного моря. Таким образом, Дюнкерк является эталонным местом для изучения загрязнения атмосферы и его воздействия на здоровье.
Эти маркеры будут изучаться в связи с различными механизмами, участвующими в токсичности тонкодисперсных частиц, такими как: воспалительная реакция, генотоксичность, метаболическая активность и эпигенетические изменения после воздействия доз тонкодисперсных частиц на лейкоциты, выделенные от пациентов.
Изучение корреляции между биологическими наблюдениями и условиями воздействия частиц воздуха позволит получить ответы о влиянии загрязнения окружающей среды на здоровье уязвимых слоев населения.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Hauts-de-France
-
Lille, Hauts-de-France, Франция, 59000
- Clinical Nutrition Center Naturalpha
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст 20-30 лет, 45-55 лет или 70-80 лет
- Подписание информированного согласия
- Некурящий или бывший курильщик более 10 лет
- Однородное перераспределение между мужчинами и женщинами
- Принадлежность к социальному страхованию
- Понимание или умение говорить по-французски
Критерий исключения:
- Беременная или кормящая женщина
- Лечение парентеральными кортикостероидами за 30 дней до включения в исследование, лечение иммунодепрессантами, лучевая терапия, химиотерапия
- Стаж работы (металлургия, нефтехимия, маляр) более 10 лет и прекращение любой деятельности в этих сферах менее 10 лет назад.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: 20-30 лет
Забор крови
|
|
|
Экспериментальный: 45-55 лет
Забор крови
|
|
|
Экспериментальный: 70-80 лет
Забор крови
|
|
|
Экспериментальный: Контроль
Забор крови для стандартизации технических процедур
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень экспрессии биомаркеров крови воздействия загрязненного воздуха
Временное ограничение: через завершение исследования, в среднем 48 месяцев
|
Эти маркеры будут искать в связи с различными механизмами, участвующими в токсичности мелких частиц, такими как: воспалительная реакция, генотоксичность, метаболическая активность и эпигенетические изменения после воздействия на лейкоциты доз мелких частиц.
|
через завершение исследования, в среднем 48 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Суммарное количество различных популяций лейкоцитов периферической крови
Временное ограничение: через завершение исследования, в среднем 48 месяцев
|
После воздействия на лейкоциты дозы мелкодисперсных частиц.
|
через завершение исследования, в среднем 48 месяцев
|
|
Измерение экспрессии генов, участвующих в метаболизме, с помощью количественной полимеразной цепной реакции (КПЦР)
Временное ограничение: через завершение исследования, в среднем 48 месяцев
|
После воздействия на лейкоциты дозы мелкодисперсных частиц.
|
через завершение исследования, в среднем 48 месяцев
|
|
Измерение экспрессии генов, участвующих в метаболизме, с помощью анализов экспрессии генов TaqMan.
Временное ограничение: через завершение исследования, в среднем 48 месяцев
|
После воздействия на лейкоциты дозы мелкодисперсных частиц.
|
через завершение исследования, в среднем 48 месяцев
|
|
Обнаружение генотоксичности путем идентификации двухцепочечных разрывов ДНК и аддуктов ДНК
Временное ограничение: через завершение исследования, в среднем 48 месяцев
|
через завершение исследования, в среднем 48 месяцев
|
|
|
Обнаружение эпигенетических модификаций
Временное ограничение: через завершение исследования, в среднем 48 месяцев
|
После воздействия на лейкоциты дозы мелкодисперсных частиц.
Чтобы измерить экспрессию сотен миРНК в данном образце, технология анализа микрочипов будет выполняться с использованием человеческого микроРНК TaqMan® Low Density Array.
|
через завершение исследования, в среднем 48 месяцев
|
|
Корреляция между возрастом и маркерами воспаления
Временное ограничение: через завершение исследования, в среднем 48 месяцев
|
После воздействия на лейкоциты дозы мелкодисперсных частиц.
|
через завершение исследования, в среднем 48 месяцев
|
|
Корреляция между возрастом и маркерами метаболической активности
Временное ограничение: через завершение исследования, в среднем 48 месяцев
|
После воздействия на лейкоциты дозы мелкодисперсных частиц.
|
через завершение исследования, в среднем 48 месяцев
|
|
Корреляция между возрастом и маркерами генотоксичности
Временное ограничение: через завершение исследования, в среднем 48 месяцев
|
После воздействия на лейкоциты дозы мелкодисперсных частиц.
|
через завершение исследования, в среднем 48 месяцев
|
|
Корреляция между возрастом и маркерами эпигенетических модификаций
Временное ограничение: через завершение исследования, в среднем 48 месяцев
|
После воздействия на лейкоциты дозы мелкодисперсных частиц.
|
через завершение исследования, в среднем 48 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Gosset Pierre, MD, Lille Catholic University
- Учебный стул: Sylvain Billet, UCEIV
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2015-RT-13
- 2015-A00983-46 (Другой идентификатор: ANSM)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .