Biomarcadores de Exposição a Poluentes do Ar (AEROTOX-2) (AEROTOX-2)
Pesquisa de Biomarcadores de Exposição a Poluentes Atmosféricos
Atualmente, um aumento na incidência de doenças inflamatórias crônicas e/ou tumores tem sido relatado em parte devido ao aumento da expectativa de vida. Por exemplo, a exposição à poluição do ar, e em particular às partículas finas, foi classificada pela Agência Internacional de Investigação do Cancro (IARC) como um fator de risco para o cancro, sendo a população idosa particularmente sensível. No entanto, nenhum biomarcador validado foi identificado para avaliar a exposição a partículas finas, talvez correlacionada com a cancerogênese.
AEROTOX-2 é um estudo piloto prospectivo sobre os efeitos ex vivo da exposição à poluição atmosférica. O estudo visa identificar novos biomarcadores após a exposição de leucócitos a doses de partículas finas.
Em segundo lugar, o estudo visa analisar, de acordo com a idade, a resposta dos leucócitos à exposição à poluição urbana.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Para estimar a influência da poluição atmosférica em toda a população adulta, serão recrutados sujeitos em uma ampla faixa etária (20 - 80 anos).
Amostras de partículas atmosféricas serão coletadas em Dunkerque (Norte da França), uma das áreas industriais mais importantes da França. Esta cidade é influenciada pelo tráfego de automóveis, atividades urbanas e industriais e pelo amplo tráfego marítimo do Mar do Norte. Portanto, Dunkerque é um local de referência para estudar a poluição atmosférica e seu impacto na saúde.
Esses marcadores serão pesquisados em associação com os diferentes mecanismos envolvidos na toxicidade das partículas finas como: resposta inflamatória, genotoxicidade, atividade metabólica e alterações epigenéticas após exposição de leucócitos isolados de pacientes a doses de partículas finas.
O estudo da correlação entre observações biológicas e condições de exposição às partículas do ar trará respostas sobre o impacto da poluição ambiental na saúde de populações vulneráveis.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Hauts-de-France
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Lille, Hauts-de-France, França, 59000
- Clinical Nutrition Center Naturalpha
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade entre 20-30 anos, 45-55 anos ou 70-80 anos
- Assinatura de um consentimento informado
- Não fumante ou ex-fumante há mais de 10 anos
- Repartição homogênea entre homens e mulheres
- Afiliação de seguro social
- Compreender ou ser capaz de falar francês
Critério de exclusão:
- Mulher grávida ou amamentando
- Tratamento com corticóide parenteral nos 30 dias anteriores à consulta de inclusão, tratamento com drogas imunossupressoras, radioterapia, quimioterapia
- Exposição profissional (metalurgia, petroquímica, pintor de paredes) há mais de 10 anos e cessação de todas as atividades nestas áreas há menos de 10 anos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: 20-30 anos
Amostra de sangue
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Experimental: 45-55 anos
Amostra de sangue
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Experimental: 70-80 anos
Amostra de sangue
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Experimental: Ao controle
Amostragem de sangue para padronização de procedimentos técnicos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Nível de expressão de biomarcadores sanguíneos de exposição à poluição do ar
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 48 meses
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Esses marcadores serão pesquisados em associação com os diferentes mecanismos envolvidos na toxicidade das partículas finas tais como: resposta inflamatória, genotoxicidade, atividade metabólica e alterações epigenéticas após exposição de leucócitos a doses de partículas finas.
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até a conclusão do estudo, uma média de 48 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Quantidade total de diferentes populações de leucócitos no sangue periférico
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 48 meses
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Após exposição de leucócitos a doses de partículas finas.
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até a conclusão do estudo, uma média de 48 meses
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Medida da expressão de genes envolvidos no metabolismo por reação em cadeia da polimerase quantitativa (qPCR)
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 48 meses
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Após exposição de leucócitos a doses de partículas finas.
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até a conclusão do estudo, uma média de 48 meses
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Medida da expressão de genes envolvidos no metabolismo por TaqMan Gene Expression Assays
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 48 meses
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Após exposição de leucócitos a doses de partículas finas.
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até a conclusão do estudo, uma média de 48 meses
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Detecção de genotoxicidade por identificação de quebras de fita dupla de DNA e adutos de DNA
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 48 meses
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até a conclusão do estudo, uma média de 48 meses
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Detecção de modificações epigenéticas
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 48 meses
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Após exposição de leucócitos a doses de partículas finas.
Para medir a expressão de centenas de miRNAs dentro de uma determinada amostra, uma tecnologia de análise de microarray será realizada usando o TaqMan® Low Density Array Human MicroRNA.
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até a conclusão do estudo, uma média de 48 meses
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Correlação entre idade e marcadores de inflamação
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 48 meses
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Após exposição de leucócitos a doses de partículas finas.
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até a conclusão do estudo, uma média de 48 meses
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Correlação entre idade e marcadores de atividade metabólica
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 48 meses
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Após exposição de leucócitos a doses de partículas finas.
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até a conclusão do estudo, uma média de 48 meses
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Correlação entre idade e marcadores de genotoxicidade
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 48 meses
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Após exposição de leucócitos a doses de partículas finas.
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até a conclusão do estudo, uma média de 48 meses
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Correlação entre idade e marcadores de modificações epigenéticas
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 48 meses
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Após exposição de leucócitos a doses de partículas finas.
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até a conclusão do estudo, uma média de 48 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Gosset Pierre, MD, Lille Catholic University
- Cadeira de estudo: Sylvain Billet, UCEIV
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2015-RT-13
- 2015-A00983-46 (Outro identificador: ANSM)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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