Biomarkery narażenia na zanieczyszczenia powietrza (AEROTOX-2) (AEROTOX-2)
Badania biomarkerów narażenia na zanieczyszczenia powietrza
Obecnie odnotowuje się wzrost częstości występowania przewlekłych chorób zapalnych i/lub nowotworów, po części z powodu wydłużania się oczekiwanej długości życia. Na przykład narażenie na zanieczyszczenie powietrza, aw szczególności na drobne cząstki, zostało sklasyfikowane przez Międzynarodową Agencję Badań nad Rakiem (IARC) jako czynnik ryzyka zachorowania na raka, ponieważ osoby starsze są szczególnie wrażliwe. Jednak nie zidentyfikowano żadnych zatwierdzonych biomarkerów do oceny narażenia na drobne cząstki, które mogą być skorelowane z kancerogenezą.
AEROTOX-2 to prospektywne badanie pilotażowe dotyczące skutków ex vivo narażenia na zanieczyszczenia atmosferyczne. Badanie ma na celu identyfikację nowych biomarkerów po ekspozycji leukocytów na dawki drobnych cząstek.
Po drugie, badanie ma na celu analizę, w zależności od wieku, odpowiedzi leukocytów na ekspozycję na miejskie zanieczyszczenia.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W celu oszacowania wpływu zanieczyszczenia atmosferycznego na całą populację osób dorosłych, badani będą rekrutowani w szerokim przedziale wiekowym (20 - 80 lat).
Próbki cząstek atmosferycznych zostaną pobrane w Dunkierce (północna Francja), jednym z najważniejszych obszarów przemysłowych we Francji. Na to miasto ma wpływ ruch samochodowy, działalność miejska i przemysłowa oraz szeroki ruch morski na Morzu Północnym. Dlatego Dunkierka jest miejscem odniesienia do badania zanieczyszczenia atmosferycznego i jego wpływu na zdrowie.
Markery te będą poszukiwane w powiązaniu z różnymi mechanizmami zaangażowanymi w toksyczność drobnych cząstek, takimi jak: odpowiedź zapalna, genotoksyczność, aktywność metaboliczna i zmiany epigenetyczne po ekspozycji leukocytów wyizolowanych od pacjentów na dawki drobnych cząstek.
Badanie korelacji między obserwacjami biologicznymi a warunkami narażenia na cząsteczki powietrza przyniesie odpowiedzi na temat wpływu zanieczyszczenia środowiska na zdrowie wrażliwych populacji.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Hauts-de-France
-
Lille, Hauts-de-France, Francja, 59000
- Clinical Nutrition Center Naturalpha
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 20-30 lat, 45-55 lat lub 70-80 lat
- Podpis świadomej zgody
- Niepalący lub były palacz od ponad 10 lat
- Homogeniczny podział na kobiety i mężczyzn
- Przynależność do ubezpieczeń społecznych
- Zrozumienie lub umiejętność mówienia po francusku
Kryteria wyłączenia:
- Kobieta w ciąży lub karmiąca piersią
- Leczenie kortykosteroidami parenteralnymi w okresie 30 dni przed wizytą włączenia, leczenie lekami immunosupresyjnymi, radioterapia, chemioterapia
- Narażenie zawodowe (metalurgia, petrochemia, malarz pokojowy) przez ponad 10 lat i zaprzestanie wszelkiej działalności w tych obszarach mniej niż 10 lat temu.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: 20-30 lat
Pobieranie próbek krwi
|
|
|
Eksperymentalny: 45-55 lat
Pobieranie próbek krwi
|
|
|
Eksperymentalny: 70-80 lat
Pobieranie próbek krwi
|
|
|
Eksperymentalny: Kontrola
Pobieranie krwi w celu standaryzacji procedur technicznych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziom ekspresji biomarkerów krwi ekspozycji na zanieczyszczenia powietrza
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 48 miesięcy
|
Markery te będą poszukiwane w powiązaniu z różnymi mechanizmami zaangażowanymi w toksyczność drobnych cząstek, takimi jak: odpowiedź zapalna, genotoksyczność, aktywność metaboliczna i zmiany epigenetyczne po ekspozycji leukocytów na dawki drobnych cząstek.
|
do ukończenia studiów, średnio 48 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Całkowita liczba różnych populacji leukocytów krwi obwodowej
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 48 miesięcy
|
Po ekspozycji leukocytów na dawki drobnych cząstek.
|
do ukończenia studiów, średnio 48 miesięcy
|
|
Pomiar ekspresji genów biorących udział w metabolizmie metodą ilościowej reakcji łańcuchowej polimerazy (qPCR)
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 48 miesięcy
|
Po ekspozycji leukocytów na dawki drobnych cząstek.
|
do ukończenia studiów, średnio 48 miesięcy
|
|
Pomiar ekspresji genów biorących udział w metabolizmie za pomocą testów ekspresji genów TaqMan
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 48 miesięcy
|
Po ekspozycji leukocytów na dawki drobnych cząstek.
|
do ukończenia studiów, średnio 48 miesięcy
|
|
Wykrywanie genotoksyczności poprzez identyfikację pęknięć dwuniciowych DNA i adduktów DNA
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 48 miesięcy
|
do ukończenia studiów, średnio 48 miesięcy
|
|
|
Wykrywanie modyfikacji epigenetycznych
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 48 miesięcy
|
Po ekspozycji leukocytów na dawki drobnych cząstek.
Aby zmierzyć ekspresję setek miRNA w danej próbce, zostanie zastosowana technologia analizy mikromacierzy przy użyciu TaqMan® Low Density Array Human MicroRNA.
|
do ukończenia studiów, średnio 48 miesięcy
|
|
Korelacja między wiekiem a markerami stanu zapalnego
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 48 miesięcy
|
Po ekspozycji leukocytów na dawki drobnych cząstek.
|
do ukończenia studiów, średnio 48 miesięcy
|
|
Korelacja między wiekiem a markerami aktywności metabolicznej
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 48 miesięcy
|
Po ekspozycji leukocytów na dawki drobnych cząstek.
|
do ukończenia studiów, średnio 48 miesięcy
|
|
Korelacja między wiekiem a markerami genotoksyczności
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 48 miesięcy
|
Po ekspozycji leukocytów na dawki drobnych cząstek.
|
do ukończenia studiów, średnio 48 miesięcy
|
|
Korelacja między wiekiem a markerami modyfikacji epigenetycznych
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 48 miesięcy
|
Po ekspozycji leukocytów na dawki drobnych cząstek.
|
do ukończenia studiów, średnio 48 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Gosset Pierre, MD, Lille Catholic University
- Krzesło do nauki: Sylvain Billet, UCEIV
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2015-RT-13
- 2015-A00983-46 (Inny identyfikator: ANSM)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .