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Biomarcatori di esposizione agli inquinanti atmosferici (AEROTOX-2) (AEROTOX-2)

15 aprile 2026 aggiornato da: Lille Catholic University

Ricerca di biomarcatori di esposizione agli inquinanti atmosferici

Al giorno d'oggi, è stato segnalato un aumento delle malattie infiammatorie croniche e/o dell'incidenza dei tumori in parte a causa dell'aumento dell'aspettativa di vita. Ad esempio, l'esposizione all'inquinamento atmosferico, e in particolare alle polveri sottili, è stata classificata dall'Agenzia Internazionale per la Ricerca sul Cancro (IARC) come un fattore di rischio per il cancro, essendo la popolazione anziana particolarmente sensibile. Tuttavia, non sono stati identificati biomarcatori validati per valutare l'esposizione a particelle fini che potrebbero essere correlate alla cancerogenesi.

AEROTOX-2 è uno studio pilota prospettico sugli effetti ex vivo dell'esposizione all'inquinamento atmosferico. Lo studio mira a identificare nuovi biomarcatori dopo un'esposizione dei leucociti a dosi di particelle fini.

In secondo luogo, lo studio si propone di analizzare, in funzione dell'età, la risposta dei leucociti all'esposizione all'inquinamento urbano.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Per stimare l'influenza dell'inquinamento atmosferico sull'intera popolazione adulta, verranno reclutati soggetti in un'ampia fascia di età (20 - 80 anni).

Campioni di particelle atmosferiche saranno raccolti a Dunkerque (Nord della Francia), una delle aree industriali più importanti della Francia. Questa città è influenzata dal traffico automobilistico, dalle attività urbane e industriali e dall'ampio traffico marittimo del Mare del Nord. Dunkerque è quindi un sito di riferimento per studiare l'inquinamento atmosferico e il suo impatto sulla salute.

Questi marcatori saranno ricercati in associazione con i diversi meccanismi coinvolti nella tossicità del particolato fine quali: risposta infiammatoria, genotossicità, attività metabolica e modificazioni epigenetiche dopo l'esposizione di leucociti isolati da pazienti a dosi di particolato.

Lo studio della correlazione tra osservazioni biologiche e condizioni di esposizione alle particelle atmosferiche fornirà risposte circa l'impatto dell'inquinamento ambientale sulla salute delle popolazioni vulnerabili.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

101

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
    • Hauts-de-France
      • Lille, Hauts-de-France, Francia, 59000
        • Clinical Nutrition Center Naturalpha

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età compresa tra 20-30 anni, 45-55 anni o 70-80 anni
  • Firma di un consenso informato
  • Non fumatore o ex fumatore da più di 10 anni
  • Ripartizione omogenea tra uomini e donne
  • Affiliazione alla previdenza sociale
  • Comprendere o essere in grado di parlare francese

Criteri di esclusione:

  • Donna incinta o che allatta
  • Trattamento con corticosteroidi parenterali nei 30 giorni precedenti la visita di inclusione, trattamento con farmaci immunosoppressori, radioterapia, chemioterapia
  • Esposizione professionale (metallurgia, petrolchimica, imbianchino) da più di 10 anni e cessazione di tutte le attività in queste aree da meno di 10 anni.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: 20-30 anni
Prelievo di sangue
Procedura: Prelievo di sangue
Sperimentale: 45-55 anni
Prelievo di sangue
Procedura: Prelievo di sangue
Sperimentale: 70-80 anni
Prelievo di sangue
Procedura: Prelievo di sangue
Sperimentale: Controllo
Prelievo di sangue per la standardizzazione delle procedure tecniche
Procedura: Prelievo di sangue

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livello di espressione di biomarcatori ematici di esposizione all'inquinamento atmosferico
Lasso di tempo: attraverso il completamento dello studio, una media di 48 mesi
Questi marcatori saranno ricercati in associazione con i diversi meccanismi coinvolti nella tossicità delle particelle fini quali: risposta infiammatoria, genotossicità, attività metabolica e cambiamenti epigenetici dopo l'esposizione dei leucociti a dosi di particelle fini.
attraverso il completamento dello studio, una media di 48 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Quantità totale di diverse popolazioni di leucociti del sangue periferico
Lasso di tempo: attraverso il completamento dello studio, una media di 48 mesi
Dopo l'esposizione dei leucociti a dosi di particelle fini.
attraverso il completamento dello studio, una media di 48 mesi
Misura dell'espressione di geni coinvolti nel metabolismo mediante reazione quantitativa a catena della polimerasi (qPCR)
Lasso di tempo: attraverso il completamento dello studio, una media di 48 mesi
Dopo l'esposizione dei leucociti a dosi di particelle fini.
attraverso il completamento dello studio, una media di 48 mesi
Misura dell'espressione di geni coinvolti nel metabolismo mediante TaqMan Gene Expression Assays
Lasso di tempo: attraverso il completamento dello studio, una media di 48 mesi
Dopo l'esposizione dei leucociti a dosi di particelle fini.
attraverso il completamento dello studio, una media di 48 mesi
Rilevazione della genotossicità mediante identificazione di rotture del doppio filamento del DNA e addotti del DNA
Lasso di tempo: attraverso il completamento dello studio, una media di 48 mesi
attraverso il completamento dello studio, una media di 48 mesi
Rilevazione di modificazioni epigenetiche
Lasso di tempo: attraverso il completamento dello studio, una media di 48 mesi
Dopo l'esposizione dei leucociti a dosi di particelle fini. Per misurare l'espressione di centinaia di miRNA all'interno di un dato campione verrà eseguita una tecnologia di analisi di microarray utilizzando il TaqMan® Low Density Array Human MicroRNA.
attraverso il completamento dello studio, una media di 48 mesi
Correlazione tra età e marcatori di infiammazione
Lasso di tempo: attraverso il completamento dello studio, una media di 48 mesi
Dopo l'esposizione dei leucociti a dosi di particelle fini.
attraverso il completamento dello studio, una media di 48 mesi
Correlazione tra età e marcatori di attività metabolica
Lasso di tempo: attraverso il completamento dello studio, una media di 48 mesi
Dopo l'esposizione dei leucociti a dosi di particelle fini.
attraverso il completamento dello studio, una media di 48 mesi
Correlazione tra età e marcatori di genotossicità
Lasso di tempo: attraverso il completamento dello studio, una media di 48 mesi
Dopo l'esposizione dei leucociti a dosi di particelle fini.
attraverso il completamento dello studio, una media di 48 mesi
Correlazione tra età e marcatori di modificazioni epigenetiche
Lasso di tempo: attraverso il completamento dello studio, una media di 48 mesi
Dopo l'esposizione dei leucociti a dosi di particelle fini.
attraverso il completamento dello studio, una media di 48 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Lille Catholic University

Collaboratori

Universite du Littoral Cote d'Opale

Investigatori

  • Investigatore principale: Gosset Pierre, MD, Lille Catholic University
  • Cattedra di studio: Sylvain Billet, UCEIV

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 aprile 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 maggio 2016

Primo Inserito (Stimato)

6 maggio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2015-RT-13
  • 2015-A00983-46 (Altro identificatore: ANSM)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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