Biomarcadores de Exposición a Contaminantes del Aire (AEROTOX-2) (AEROTOX-2)
Investigación de biomarcadores de exposición a contaminantes atmosféricos
En la actualidad, se ha reportado un aumento de la incidencia de enfermedades crónicas inflamatorias y/o tumores, en parte debido al aumento de la esperanza de vida. Por ejemplo, la exposición a la contaminación del aire, y en particular a las partículas finas, ha sido clasificada por la Agencia Internacional para la Investigación del Cáncer (IARC) como un factor de riesgo para el cáncer, siendo la población anciana particularmente sensible. Sin embargo, no se han identificado biomarcadores validados para evaluar la exposición a partículas finas que pueden estar correlacionadas con la cancerogénesis.
AEROTOX-2 es un estudio piloto prospectivo sobre los efectos ex vivo de la exposición a la contaminación atmosférica. El estudio pretende identificar nuevos biomarcadores tras una exposición de leucocitos a dosis de partículas finas.
En segundo lugar, el estudio pretende analizar, según la edad, la respuesta de los leucocitos a la exposición a la contaminación urbana.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Para estimar la influencia de la contaminación atmosférica en el conjunto de la población adulta, se reclutarán sujetos en un amplio rango de edad (20 - 80 años).
Se recogerán muestras de partículas atmosféricas en Dunkerque (Norte de Francia), una de las zonas industriales más importantes de Francia. Esta ciudad está influenciada por el tráfico de automóviles, las actividades urbanas e industriales y el amplio tráfico marítimo del Mar del Norte. Por tanto, Dunkerque es un sitio de referencia para estudiar la contaminación atmosférica y su impacto en la salud.
Estos marcadores se buscarán en asociación con los diferentes mecanismos implicados en la toxicidad de las partículas finas tales como: respuesta inflamatoria, genotoxicidad, actividad metabólica y cambios epigenéticos tras la exposición de leucocitos aislados de pacientes a dosis de partículas finas.
El estudio de la correlación entre las observaciones biológicas y las condiciones de exposición a las partículas del aire traerá respuestas sobre el impacto de la contaminación ambiental en la salud de las poblaciones vulnerables.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Hauts-de-France
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Lille, Hauts-de-France, Francia, 59000
- Clinical Nutrition Center Naturalpha
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad entre 20-30 años, 45-55 años o 70-80 años
- Firma de un consentimiento informado
- No fumador o exfumador desde hace más de 10 años
- Reparto homogéneo entre hombres y mujeres
- Afiliación a la seguridad social
- Comprender o ser capaz de hablar francés.
Criterio de exclusión:
- Mujer embarazada o en período de lactancia
- Tratamiento con corticoides parenterales en los 30 días previos a la visita de inclusión, tratamiento con fármacos inmunosupresores, radioterapia, quimioterapia
- Exposición ocupacional (metalurgia, petroquímica, pintor de casas) por más de 10 años y haber cesado todas las actividades en estas áreas por menos de 10 años.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: 20-30 años
Muestra de sangre
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Experimental: 45-55 años
Muestra de sangre
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Experimental: 70-80 años
Muestra de sangre
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Experimental: Control
Muestreo de sangre para estandarización de procedimientos técnicos
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Nivel de expresión de biomarcadores sanguíneos de exposición a la contaminación del aire
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 48 meses
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Estos marcadores se buscarán en asociación con los diferentes mecanismos involucrados en la toxicidad de las partículas finas tales como: respuesta inflamatoria, genotoxicidad, actividad metabólica y cambios epigenéticos tras la exposición de los leucocitos a dosis de partículas finas.
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 48 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cantidad total de diferentes poblaciones de leucocitos de sangre periférica
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 48 meses
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Después de la exposición de los leucocitos a dosis de partículas finas.
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 48 meses
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Medida de la expresión de genes implicados en el metabolismo por reacción en cadena de la polimerasa cuantitativa (qPCR)
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 48 meses
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Después de la exposición de los leucocitos a dosis de partículas finas.
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 48 meses
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Medida de la expresión de genes implicados en el metabolismo mediante ensayos de expresión génica TaqMan
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 48 meses
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Después de la exposición de los leucocitos a dosis de partículas finas.
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 48 meses
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Detección de genotoxicidad por identificación de roturas de doble cadena de ADN y aductos de ADN
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 48 meses
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 48 meses
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Detección de modificaciones epigenéticas
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 48 meses
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Después de la exposición de los leucocitos a dosis de partículas finas.
Para medir la expresión de cientos de miARN dentro de una muestra determinada, se realizará una tecnología de análisis de micromatrices utilizando el microARN humano de matriz de baja densidad TaqMan®.
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 48 meses
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Correlación entre la edad y los marcadores de inflamación
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 48 meses
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Después de la exposición de los leucocitos a dosis de partículas finas.
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 48 meses
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Correlación entre la edad y los marcadores de actividad metabólica
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 48 meses
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Después de la exposición de los leucocitos a dosis de partículas finas.
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 48 meses
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Correlación entre la edad y los marcadores de genotoxicidad
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 48 meses
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Después de la exposición de los leucocitos a dosis de partículas finas.
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 48 meses
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Correlación entre edad y marcadores de modificaciones epigenéticas
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 48 meses
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Después de la exposición de los leucocitos a dosis de partículas finas.
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 48 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Gosset Pierre, MD, Lille Catholic University
- Silla de estudio: Sylvain Billet, UCEIV
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2015-RT-13
- 2015-A00983-46 (Otro identificador: ANSM)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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