다혈관 병변 복합 심부전 환자의 관상동맥 혈관재생술 최적화 전략 (OSCRM-HF)
복합성 다혈관 병변 복합심부전 환자의 혈중 심부전 관련 바이오마커 및 관상동맥재생술의 최적화 전략에 관한 연구
거의 모든 심혈관 질환의 말기인 심부전은 전 세계적으로 심혈관 이환율과 사망률의 점점 더 흔한 원인이 되었습니다. 중국에서는 관상동맥질환(CAD)이 최근 심부전의 주요 원인이 되었습니다. 심부전과 CAD 조합은 일반적으로 가장 보편적으로 사용되는 치료법인 관상동맥 재생술과 함께 좋지 않은 결과를 예측합니다. 그러나 이러한 치료법의 여러 유형의 차이점은 잘 비교되지 않았습니다.
따라서 본 연구는 경피적관상동맥중재술(PCI), 관상동맥우회술(CABG), 하이브리드관상동맥재생술(HCR) 등 다양한 관상동맥재생술 치료법을 비교하고, 심부전.
이 연구는 또한 만성 심부전(CHF) 환자의 질병 진행을 새로운 바이오마커로 평가할 수 있는지 여부를 조사하고 여러 심장 기능 매개변수를 임상 결과와 관련하여 진단 및 예후 가치를 결정하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
연구 설계 심부전을 동반한 중증 관상동맥질환 환자의 다양한 유형의 관상동맥 혈관재생술 요법을 비교하기 위해 주로 설계된 단일 센터 전향적 연구입니다. 치료 전 기준선과 수술 후 30일, 6개월, 12개월의 데이터를 수집합니다. 심초음파, 심폐 기능 측정, 혈청 표지자 검사와 같은 효과적인 검사와 함께 후속 방문을 사용하여 기본적으로 이 세 그룹의 환자들 사이에서 1차 및 2차 결과와 삶의 질을 비교합니다.
연구 인구 중증 CAD 및 HF로 진단된 약 525명의 환자가 등록됩니다. 중증 CAD는 LAD를 포함하여 관상 동맥 조영술에서 나타난 내강 직경이 각각 50% 이상 좁아지는 최소 2개의 혈관 질환으로 정의됩니다. 등록된 사람들은 또한 심장 수축기 기능이 저하되었습니다(LVEF≤50%).
연구 기간 수술 후 최소 12개월 후에 각 환자에 대한 모든 후속 방문을 완료하는 데 약 2년이 소요됩니다.
연구 과정 통계 분석에는 모든 후속 방문에서 각 환자의 모든 자료가 포함됩니다. 각 치료 방법의 예후 영향을 더 자세히 조사하기 위해 PCI, CABG 및 HCR 그룹을 비교하여 모든 방문의 기본 특성 및 테스트 매개 변수를 설명합니다.
데이터 분석은 SPSS에서 처리됩니다. 모든 분석은 95% 신뢰 구간의 2면 테스트에서 사용되며 2면 p 값이 0.05 미만인 경우 통계적 유의성을 나타냅니다. 이 연구는 최종적으로 1차 및 2차 결과뿐만 아니라 몇 가지 중요한 매개변수의 변화를 보고할 것입니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, 중국, 200025
- 모병
- Ruijin Hospital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine
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연락하다:
- Rong Tao
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 연령 ≥18세
- LAD를 포함하여 관상 동맥 조영술에서 나타난 바와 같이 내강 직경이 ≥50% 좁아진 것으로 정의된 최소 2개의 병변 혈관
- 심초음파에 나타난 LVEF≤50%
제외 기준:
- 다른 심각한 질병이 결합되어 12개월 미만 동안 생존할 것입니다.
- 판막 심장 질환을 결합
- 임산부 또는 수유부
- ST 상승 급성 심근 경색의 급성기 동안
- 치료를 위해 투석이 필요한 심각한 신장 기능 장애
- 조사에 참여하거나 후속 방문을 수락하기 어렵다.
- 이전에 이미 PCI 치료를 받은 적이 있는 자
- 기타 수술적 치료가 필요한 질환
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 관상 동맥 우회술
등록된 환자를 위한 관상동맥 재생 요법으로 관상동맥 우회술을 사용합니다.
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등록된 환자를 위한 관상동맥 재생 요법으로 관상동맥 우회술을 사용합니다.
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실험적: 경피적 관상동맥 중재술
등록된 환자에 대한 관상동맥 재생 요법으로 경피적 관상동맥 중재술을 사용합니다.
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등록된 환자에 대한 관상동맥 재생 요법으로 경피적 관상동맥 중재술을 사용합니다.
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실험적: 하이브리드 관상 혈관재생술
등록된 환자는 우선 관상동맥 우회로 이식 수술을 받은 후 경피적 관상동맥 중재술로 치료받게 됩니다.
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등록된 환자는 우선 관상동맥 우회로 이식 수술을 받은 후 경피적 관상동맥 중재술로 치료받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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주요 심혈관 및 뇌혈관 부작용, MACCE
기간: 12 개월
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MACCE에는 모든 원인으로 인한 사망, 심혈관 사망, 비치명적 심근경색, 비치명적 뇌졸중, 표적 병변 재관류술 및 HF 재입원이 포함됩니다.
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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모든 원인으로 인한 사망
기간: 12 개월
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12 개월
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심혈관 사망률
기간: 12 개월
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12 개월
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새로운 심근 경색
기간: 12 개월
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12 개월
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새로운 뇌졸중
기간: 12 개월
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12 개월
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심부전 재입원
기간: 12 개월
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12 개월
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삶의 질
기간: 12 개월
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삶의 질 점수에 설명
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12 개월
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좌심실 박출률 감소
기간: 12 개월
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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