Optimeringsstrategi for koronar revaskularisering hos patienter med multikarlæsioner kombineret hjertesvigt (OSCRM-HF)

UNDERSØGELSESDESIGN Dette er et enkelt center prospektivt studie, hovedsageligt designet til at sammenligne forskellige typer af koronar revaskulariseringsterapier hos patienter med svær koronararteriesygdom, der kombinerer hjertesvigt. Vi vil indsamle dataene ved baseline før behandlingen samt 30 dage, 6 måneder og 12 måneder efter operationen. Ved hjælp af opfølgningsbesøg sammen med effektive undersøgelser såsom ekkokardiografi, hjertelungefunktionsmåling og test af serummarkører vil vi primært foretage en sammenligning af både primære og sekundære resultater, også livskvalitet blandt patienter i disse tre grupper.

UNDERSØGELSESBEFOLKNING Omkring 525 patienter, som er diagnosticeret med svær CAD og HF, vil blive indskrevet. Alvorlig CAD er defineret som mindst 2 karsygdomme med hver ≥50 % indsnævring af den luminale diameter vist ved koronar angiografi, inklusive LAD. De tilmeldte har også nedsat hjertesystolisk funktion (LVEF≤50%).

STUDIEVARIGHED Det vil tage omkring 2 år at afslutte alle opfølgningsbesøg hos hver patient mindst 12 måneder efter operationen.

STUDIEPROCES Den statistiske analyse vil inkludere alt materiale fra hver patient i hvert opfølgningsbesøg. Vi vil beskrive grundlæggende karakteristika og testparametre for hvert besøg, sammenligne dem i PCI-, CABG- og HCR-gruppen for yderligere at undersøge den prognostiske indflydelse af hver terapeutisk metode.

Dataanalyse vil blive behandlet af SPSS. Al analyse vil blive brugt af 2-side-testen med 95 % konfidensinterval, der viser statistisk signifikans, hvis 2-side p-værdi er mindre end 0,05. Undersøgelsen vil endelig rapportere primære og sekundære resultater, samt ændringer af flere vigtige parametre.