Optimalizace strategie koronární revaskularizace u pacientů s multicévními lézemi s kombinovaným srdečním selháním (OSCRM-HF)

NÁVRH STUDIE Jedná se o jednocentrovou prospektivní studii určenou především k porovnání různých typů koronární revaskularizační terapie u pacientů s těžkým onemocněním koronárních artérií kombinujícím srdeční selhání. Data budeme shromažďovat na začátku léčby před terapií a také 30 dní, 6 měsíců a 12 měsíců po operaci. Pomocí následných návštěv spolu s účinnými vyšetřeními, jako je echokardiografie, menzura kardiopulmonálních funkcí a testy sérových markerů, provedeme především srovnání primárních a sekundárních výsledků a také kvalitu života pacientů v těchto třech skupinách.

STUDOVANÁ POPULACE Bude zařazeno asi 525 pacientů s diagnózou těžké ICHS a srdečního selhání. Těžká ICHS je definována jako onemocnění nejméně 2 cév s každým ≥50% zúžením luminálního průměru znázorněným koronarografií, včetně LAD. Zařazení pacienti mají také sníženou srdeční systolickou funkci (LVEF≤50 %).

TRVÁNÍ STUDIE Dokončení všech následných návštěv u každého pacienta bude trvat přibližně 2 roky, a to alespoň 12 měsíců po operaci.

PROCES STUDIE Statistická analýza bude zahrnovat všechny materiály každého pacienta při každé následné návštěvě. Popíšeme základní charakteristiky a testovací parametry každé návštěvy, porovnáme ty ve skupině PCI, CABG a HCR, abychom dále prozkoumali prognostický vliv každé terapeutické metody.

Analýza dat bude zpracována SPSS. Všechny analýzy budou použity 2-stranným testem s 95% intervalem spolehlivosti, vykazujícím statistickou významnost, pokud je 2-stranná hodnota p menší než 0,05. Studie nakonec uvede primární a sekundární výsledky a také změny několika důležitých parametrů.