Ottimizzazione della strategia di rivascolarizzazione coronarica in pazienti con insufficienza cardiaca combinata con lesioni multivascolari (OSCRM-HF)

DISEGNO DELLO STUDIO Questo è uno studio prospettico in un singolo centro principalmente progettato per confrontare diversi tipi di terapie di rivascolarizzazione coronarica in pazienti con grave malattia coronarica che combina insufficienza cardiaca. Raccoglieremo i dati al basale prima della terapia, nonché 30 giorni, 6 mesi e 12 mesi dopo l'intervento chirurgico. Utilizzando visite di follow-up insieme a esami efficaci come l'ecocardiografia, la misurazione della funzione cardiopolmonare e i test dei marcatori sierici, faremo principalmente un confronto tra gli esiti primari e secondari, nonché la qualità della vita tra i pazienti in questi tre gruppi.

POPOLAZIONE DELLO STUDIO Saranno arruolati circa 525 pazienti con diagnosi di CAD e scompenso cardiaco gravi. La CAD grave è definita come malattia di almeno 2 vasi con ogni restringimento ≥50% del diametro luminale mostrato dall'angiografia coronarica, inclusa la LAD. Quelli arruolati hanno anche una ridotta funzione sistolica cardiaca (LVEF≤50%).

DURATA DELLO STUDIO Ci vorranno circa 2 anni per terminare tutte le visite di follow-up con ciascun paziente almeno 12 mesi dopo l'intervento.

PROCESSO DI STUDIO L'analisi statistica includerà tutti i materiali di ciascun paziente in ogni visita di follow-up. Descriveremo le caratteristiche di base e i parametri del test di ogni visita, confrontando quelli nel gruppo PCI, CABG e HCR, per indagare ulteriormente l'influenza prognostica di ciascun metodo terapeutico.

L'analisi dei dati sarà elaborata da SPSS. Tutta l'analisi sarà utilizzata dal test a 2 lati con un intervallo di confidenza del 95%, mostrando significatività statistica se il valore p a 2 lati è inferiore a 0,05. Lo studio riporterà infine gli esiti primari e secondari, nonché i cambiamenti di diversi parametri importanti.