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대동맥 판막 치환술에서 체액 반응성을 예측하는 평균 전신 충만 압력 및 심장 성능

2019년 12월 16일 업데이트: L.P.B. Meijs, Catharina Ziekenhuis Eindhoven

대동맥 판막 치환술 환자의 성공적인 체액 반응 예측인자로서의 평균 전신 충전압 및 심장 기능

이 연구의 목적은 중환자실의 평균 전신 충전압을 측정하여 중환자의 체액 반응성을 결정하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

중환자의 심혈관 상태 평가는 평균 동맥 혈압(MAP) 및 심박출량(CO)과 같은 몇 가지 혈역학적 매개변수가 순환량 및 심박출량에 대한 정보를 충분히 제공하지 못한다는 점에서 어려움을 겪을 수 있습니다. 혈관내 용적 상태를 적절하게 결정하기 위한 임상적 필요성이 있으므로 체액 반응성의 신뢰할 수 있는 예측 인자는 매우 관련이 있습니다. 그러나 환자의 체액 상태를 판단할 때 순환의 정맥 측에 대한 평가 부족이 오늘날까지 지속되고 있는데, 이는 크게 순환의 정맥 측을 적절하게 평가할 수 없기 때문입니다. 순환의 정맥 부분의 중요성은 또한 정맥 저항의 증가가 동맥 저항의 유사한 증가보다 몇 배 더 CO를 감소시킨다는 사실에 의해 반영됩니다. 심장이 갑자기 펌핑을 멈추고 전체 순환계의 모든(동맥 및 정맥) 압력이 순간적으로 평형에 도달해야 하는 경우 측정되는 압력과 동일한 압력으로 정의되는 평균 전신 충만 압력(Pms), 전체 혈관 내 유체 구획의 양호하고 완전하며 신뢰할 수 있는 반영입니다. 수동적 다리 올리기(PLR)는 예압 반응성을 예측하는 "자체 용적 챌린지"를 나타내며, 정맥 환류에 대한 일시적인 혈역학적 변화는 온전한 순환이 있는 경우 용적량을 테스트하기 위해 인공호흡 환자에서 직접 모니터링할 수 있습니다. 민감도.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

27

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • North Brabant
      • Eindhoven, North Brabant, 네덜란드, 5623 EJ
        • Catharina Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

대동맥판막 치환술 후 환자

설명

포함 기준:

  • 환자는 18세 이상이어야 하며 중심 정맥 카테터가 있는 펄스 윤곽 심박출 시스템을 갖추고 있어야 합니다.
  • 이후 환자는 혈류역학 모니터링 장치인 Navigator™에 연결됩니다.
  • 부적절한 조직 관류의 임상 징후가 있는 환자의 경우 수동적 다리 들어올리기 및 표준화된 수액 검사가 수행됩니다.

제외 기준:

  • 보조 장치가 있는 환자(예: 대동맥 내 풍선 펌프, Impella®, ECMO), 부정맥(심방 또는 심실) 환자는 연구에서 제외됩니다.
  • 또한 사타구니 장애가 있거나 수동 다리 들어올리기에 대한 금기 사항이 있는 환자(예: 심부 정맥 혈전증 또는 탄성 압박 스타킹), 두부 외상, 임상 상황 및 검사에서 의심되는 복강 내 압력 증가 및 절대 금기 사항이 있는 환자는 제외됩니다. 유체 도전을 위해.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
대동맥 판막 교체
대동맥 판막 치환술(AVR)로 치료받은 마취 후 치료실(PACU) 환자는 이 연구에 매우 적격입니다. 이들은 심장 수술 후 빠른 치료(PACU) 적응증이 있고 유의미한 심장 박동 없이 좌심실 박출률이 양호한 환자입니다. -병적 상태. PACU 분류에 대한 최종 결정은 수술을 수행하는 흉부외과 의사 및 심장전문의와 긴밀히 협력하여 담당 마취의와 중환자실 전문의가 내립니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
평균 전신 충전 압력(Pms)
기간: 1 시간
(self)volume-challenge 후 환자의 용적 반응성을 나타내는 평균 전신 충만 압력의 증가
1 시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심장 성능(eH)
기간: 1 시간
MmHg 단위의 정맥 환류 구동 압력의 몫
1 시간

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심박수
기간: 1 시간
심박수(bpm)
1 시간
지도
기간: 1 시간
평균 동맥 혈압
1 시간
CI
기간: 1 시간
심장 지수
1 시간
CVP
기간: 1 시간
중앙정맥압
1 시간
SVR
기간: 1 시간
전신 혈관 저항
1 시간
PPV
기간: 1 시간
맥압 변화
1 시간
PVPI
기간: 1 시간
폐혈관투과지수
1 시간
PO2
기간: 1 시간
혈량 측정 산소 포화도
1 시간
DO2I
기간: 1 시간
산소 지수 전달
1 시간
통풍
기간: 1 시간
기계적 환기 설정
1 시간
등CO2
기간: 1 시간
호기말 CO2
1 시간
온도 주변
기간: 1 시간
주변 온도
1 시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 5월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 5월 19일

처음 게시됨 (추정)

2016년 5월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 12월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 12월 16일

마지막으로 확인됨

2019년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • M12-1270

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

IPD 계획 설명

아니요, 데이터는 PI의 병원 및 재산 내에서 익명으로 유지됩니다.

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심박출량, 높음에 대한 임상 시험

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