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3,4-dihydroxy-6-18F-fluoro-L-enylalanine(18F-FDOPA) 연구를 이용한 양전자 방출 단층 촬영(PET)

2016년 10월 18일 업데이트: Alan Nichol

18F-FDOPA 양전자 방출 단층촬영 영상을 신경외과 및 외과적 절제 평가에 사용한 2상 연구

18F-FDOPA PET 추적자는 진단 MRI에서 명확하게 식별되지 않는 고급 신경아교종을 시각화하는 데 사용할 수 있는 아미노산 유사체입니다. 18F-FDOPA PET를 사용하면 신경외과 의사가 더 자주 완전한 절제를 할 수 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

20

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 캐나다
    • British Columbia
      • North Vancouver, British Columbia, 캐나다, V7L 2L7
        • Lions Gate Hospital
      • Vancouver, British Columbia, 캐나다, V5Z 1M9
        • Vancouver General Hospital
      • Vancouver, British Columbia, 캐나다, V5Z 4E6
        • BC Cancer Agency

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • WHO 등급 III 또는 IV 신경아교종의 진단을 강하게 시사하는 진단용 뇌 CT 또는 MRI의 조영 증강 종괴
  • Karnofsky 성과 상태(KPS) ≥ 70
  • 연령 ≥18세
  • 피험자는 연구를 이해하고 동의할 수 있습니다.
  • 사구체 여과율(GFR) ≥ 45ml/분

제외 기준:

  • 대량 효과를 완화하기 위한 긴급 개두술에 대한 적응증
  • 종양이 유창한 뇌에 위치하기 때문에 정위 생검만 표시됩니다.
  • T1 MRI 시퀀스의 향상은 기저핵을 포함하거나 인접합니다.
  • 이전 두개내 악성종양 또는 질병이 없는 경우 > 5년이 아닌 모든 침습성 악성종양
  • 사전 두개골 조사
  • 전신 방사선 노출에 대한 금기 사항: 임신 또는 모유 수유
  • 피사체가 PET 스캐너 베드의 무게 제한(204.5kg)을 초과했습니다.
  • 파킨슨병 치료를 위해 레보도파와 같은 약물을 복용하는 피험자
  • CT 조영제 또는 MRI 조영제에 대한 알레르기 또는 기타 금기 사항

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: NA
  • 중재 모델: 단일_그룹
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 18F-DOPA PET 이미징
피험자는 수술 전 18F-FDOPA PET 이미징을 받게 되며, 이는 고급 신경아교종의 절제를 안내하기 위해 신경 항법 소프트웨어에서 사용됩니다. 절제 범위를 결정하기 위해 수술 후 18F-FDOPA PET 영상을 얻습니다.
절차: 18F-DOPA PET 영상을 이용한 외과적 신경항법
피험자는 수술 전 18F-FDOPA PET 이미징을 받게 되며, 이는 고급 신경아교종의 절제를 안내하기 위해 신경 항법 소프트웨어에서 사용됩니다. 절제 범위를 결정하기 위해 수술 후 18F-FDOPA PET 영상을 얻습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
수술 후 18F-FDOPA PET 스캔에서 18F-FDOPA PET 추적자의 용적을 완전히 절제한 피험자의 비율.
기간: 수술 후 72시간 미만
수술 후 72시간 미만

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Alan Nichol

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 11월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 11월 24일

처음 게시됨 (추정)

2010년 11월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 10월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 10월 18일

마지막으로 확인됨

2016년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • H10-02888

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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