급성 심부전에서 유산소 운동의 안전성
급성 심부전 환자에서 운동 훈련의 안전성과 효능: 파일럿 연구
연구 개요
상세 설명
모든 피험자는 연구에 참여한 심장 전문의와 물리 치료사에 의해 1일(D1)에 입원 직후 개별화된 임상 평가를 수행했습니다. 폐기능 검사(spirometry), 혈액 샘플(뇌 나트륨 이뇨 펩티드[NT-proBNP] 및 고감도 C-반응성 단백질[hs-CRP]), 6분 보행 검사(6MWT) 및 최대 흡기압(MIP) 검사를 실시했습니다. 수행.
임상 테스트를 수행한 후 환자를 무작위로 세 그룹으로 나누고 모두 표준 치료를 받았습니다.
대조군(CTL)은 약물 치료를 받았고 유산소 운동 훈련을 하지 않았다. ET+NIV 그룹은 연속 8일 동안 하루에 한 번 NIV와 관련된 유산소 운동 훈련을 수행했습니다. ET+Sham 그룹은 연속 8일 동안 하루에 한 번 위약 NIV로 유산소 운동을 수행했습니다. ET+NIV 및 ET+Sham 그룹도 치료를 받았습니다.
연속 8일 후, 모든 환자는 새로운 임상 평가(D10)를 받았다. D10 이후, 모든 환자는 계속해서 전통적인 치료만 받았고 주요 결과(퇴원, 심부전 악화 또는 사망)에 대해 추적 관찰되었습니다. 심부전 악화는 환자가 중환자실로 이송되어야 할 때 고려되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 급성 HF의 확립된 진단; 좌심실 박출률(LVEF)이 30% 미만이고 NYHA Class IV인 이전 도플러 심초음파.
제외 기준:
- 불안정 협심증, 복합 심장 부정맥, 심박 조율기, 심장 재동기화 요법 또는 좌심실 보조 장치, 지난 12개월 이내의 심근 경색, 휴식 시 맥박 산소 측정법(SpO2)에 의한 산소 포화도 < 88% 기계적 환기
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 비침습적 환기를 통한 운동
비침습적 인공호흡으로 유산소 운동을 시행한 급성심장부전 환자.
이 그룹은 또한 전통적인 치료를 받았습니다.
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세 가지 다른 그룹의 급성 심부전 운동(기존 의학적 치료, 비침습적 인공호흡을 사용한 운동 및 비침습적 인공호흡 위약을 사용한 운동).
다른 이름들:
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가짜 비교기: 연습
비침습적 환기의 위약으로 유산소 운동을 수행한 급성 심장 부전 환자.
이 그룹은 또한 전통적인 치료를 받았습니다.
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세 가지 다른 그룹의 급성 심부전 운동(기존 의학적 치료, 비침습적 인공호흡을 사용한 운동 및 비침습적 인공호흡 위약을 사용한 운동).
다른 이름들:
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다른: 제어
기존의 의학적 치료만 받고 프로토콜 기간 동안 운동을 하지 않은 환자.
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세 가지 다른 그룹의 급성 심부전 운동(기존 의학적 치료, 비침습적 인공호흡을 사용한 운동 및 비침습적 인공호흡 위약을 사용한 운동).
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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급성 심부전에서 운동의 안전성과 효능
기간: 퇴원할 때까지 환자를 추적하였다. 최대 60일
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운동 프로토콜 후, 모든 환자는 기존의 치료만 계속 받았으며 주요 결과(퇴원, 심부전 악화 또는 사망)에 대해 추적 관찰되었습니다.
심부전 악화는 환자가 중환자실로 이송되어야 할 때 고려되었습니다.
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퇴원할 때까지 환자를 추적하였다. 최대 60일
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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