Seguridad del ejercicio aeróbico en la insuficiencia cardíaca aguda
Seguridad y eficacia del entrenamiento físico en pacientes con insuficiencia cardíaca aguda: un estudio piloto
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
A todos los sujetos se les realizó una evaluación clínica individualizada justo después del ingreso hospitalario el día 1 (D1) por parte del cardiólogo y fisioterapeuta involucrados en el estudio. Se realizaron pruebas de función pulmonar (espirometría), muestra de sangre (péptido natriurético cerebral [NT-proBNP] y proteína C reactiva de alta sensibilidad [hs-CRP]), prueba de caminata de seis minutos (6MWT) y prueba de presión inspiratoria máxima (MIP). realizado.
Después de realizar las pruebas clínicas, los pacientes se distribuyeron aleatoriamente en tres grupos y todos recibieron tratamiento médico estándar.
El grupo control (CTL) recibió tratamiento médico y no realizó entrenamiento aeróbico; el grupo ET+NIV realizó entrenamiento de ejercicio aeróbico asociado a la VNI una vez al día, durante 8 días consecutivos; y el grupo ET+Sham realizó ejercicio aeróbico con VNI placebo una vez al día, durante 8 días consecutivos. Los grupos ET+NIV y ET+Sham también recibieron tratamiento médico.
Después de ocho días consecutivos, todos los pacientes fueron sometidos a una nueva evaluación clínica (D10). Después del D10, todos los pacientes continuaron recibiendo solo el tratamiento convencional y fueron seguidos por los resultados principales (alta hospitalaria, empeoramiento de la IC o muerte). Se consideró empeoramiento de la IC cuando un paciente necesitaba ser trasladado a la unidad de cuidados intensivos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- diagnóstico establecido de IC aguda; Ecocardiograma Doppler previo con fracción de eyección del ventrículo izquierdo (FEVI) <30% y clase IV de la NYHA.
Criterio de exclusión:
- angina inestable, arritmias cardíacas complejas, marcapasos, terapia de resincronización cardíaca o dispositivo de asistencia del ventrículo izquierdo, infarto de miocardio en los últimos 12 meses, saturación de oxígeno por oximetría de pulso (SpO2) en reposo < 88% sin suplemento de oxígeno, edema pulmonar agudo con indicaciones clínicas para Ventilacion mecanica
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Ejercicio con ventilación no invasiva
Pacientes con insuficiencia cardíaca aguda que realizaron ejercicio aeróbico con ventilación no invasiva.
Este grupo también recibió tratamiento médico convencional.
|
Ejercicio en insuficiencia cardíaca aguda en tres grupos diferentes (tratamiento médico convencional; ejercicio con ventilación no invasiva y ejercicio con placebo de ventilación no invasiva).
Otros nombres:
|
|
Comparador falso: Ejercicio
Pacientes con insuficiencia cardíaca aguda que realizaron ejercicio aeróbico con placebo de ventilación no invasiva.
Este grupo también recibió tratamiento médico convencional.
|
Ejercicio en insuficiencia cardíaca aguda en tres grupos diferentes (tratamiento médico convencional; ejercicio con ventilación no invasiva y ejercicio con placebo de ventilación no invasiva).
Otros nombres:
|
|
Otro: Control
Pacientes que recibieron solo tratamiento médico convencional y no realizaron ejercicio durante el protocolo.
|
Ejercicio en insuficiencia cardíaca aguda en tres grupos diferentes (tratamiento médico convencional; ejercicio con ventilación no invasiva y ejercicio con placebo de ventilación no invasiva).
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Seguridad y eficacia del ejercicio en la insuficiencia cardiaca aguda
Periodo de tiempo: Los pacientes fueron seguidos hasta el alta hospitalaria. hasta 60 días
|
Después del protocolo de ejercicio, todos los pacientes continuaron recibiendo solo el tratamiento convencional y fueron seguidos por los resultados principales (alta hospitalaria, empeoramiento de la IC o muerte).
Se consideró empeoramiento de la IC cuando un paciente necesitaba ser trasladado a la unidad de cuidados intensivos.
|
Los pacientes fueron seguidos hasta el alta hospitalaria. hasta 60 días
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 3646
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .