Sicherheit von Aerobic-Übungen bei akuter Herzinsuffizienz
Sicherheit und Wirksamkeit von Bewegungstraining bei Patienten mit akuter Herzinsuffizienz: eine Pilotstudie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Alle Probanden führten direkt nach der Krankenhausaufnahme am Tag 1 (D1) eine individuelle klinische Bewertung durch den an der Studie beteiligten Kardiologen und Physiotherapeuten durch. Lungenfunktionstests (Spirometrie), Blutprobe (Brain Natriuretic Peptide [NT-proBNP] und hochempfindliches C-reaktives Protein [hs-CRP]), Sechs-Minuten-Gehtest (6MWT) und Test des maximalen Inspirationsdrucks (MIP) wurden durchgeführt durchgeführt.
Nachdem die klinischen Tests durchgeführt worden waren, wurden die Patienten in drei Gruppen randomisiert und alle erhielten eine medizinische Standardbehandlung.
Die Kontrollgruppe (CTL) erhielt eine medizinische Behandlung und führte kein aerobes Übungstraining durch; die ET+NIV-Gruppe führte einmal täglich an 8 aufeinanderfolgenden Tagen aerobes Training in Verbindung mit NIV durch; und die ET+Sham-Gruppe führte einmal täglich an 8 aufeinanderfolgenden Tagen Aerobic-Übungen mit Placebo NIV durch. Die ET+NIV- und ET+Sham-Gruppen wurden ebenfalls medizinisch behandelt.
Nach acht aufeinanderfolgenden Tagen wurden alle Patienten einer neuen klinischen Bewertung (D10) unterzogen. Nach D10 erhielten alle Patienten weiterhin nur eine konventionelle Behandlung, und sie wurden hinsichtlich der wichtigsten Endpunkte (Entlassung aus dem Krankenhaus, Verschlechterung der Herzinsuffizienz oder Tod) nachbeobachtet. Eine Verschlechterung der Herzinsuffizienz wurde berücksichtigt, wenn ein Patient auf die Intensivstation verlegt werden musste.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- etablierte Diagnose einer akuten Herzinsuffizienz; vorherige Doppler-Echokardiographie mit Ejektionsfraktion des linken Ventrikels (LVEF) < 30 % und NYHA-Klasse IV.
Ausschlusskriterien:
- instabile Angina pectoris, komplexe Herzrhythmusstörungen, Herzschrittmacher, kardiale Resynchronisationstherapie oder Linksherzunterstützungssystem, Myokardinfarkt innerhalb der letzten 12 Monate, Sauerstoffsättigung mittels Pulsoximetrie (SpO2) in Ruhe < 88 % ohne Sauerstoffsupplementierung, akutes Lungenödem mit klinischen Indikationen für mechanische Lüftung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Übung mit nicht-invasiver Beatmung
Patienten mit akutem Herzversagen, die Aerobic-Übungen mit nicht-invasiver Beatmung durchgeführt haben.
Diese Gruppe wurde auch konventionell medizinisch behandelt.
|
Übung bei akuter Herzinsuffizienz in drei verschiedenen Gruppen (schulmedizinische Behandlung; Übung mit nicht-invasiver Beatmung und Übung mit Placebo der nicht-invasiven Beatmung).
Andere Namen:
|
|
Schein-Komparator: Die Übung
Patienten mit akutem Herzversagen, die Aerobic-Übungen mit Placebo oder nicht-invasiver Beatmung durchgeführt haben.
Diese Gruppe wurde auch konventionell medizinisch behandelt.
|
Übung bei akuter Herzinsuffizienz in drei verschiedenen Gruppen (schulmedizinische Behandlung; Übung mit nicht-invasiver Beatmung und Übung mit Placebo der nicht-invasiven Beatmung).
Andere Namen:
|
|
Sonstiges: Kontrolle
Patienten, die nur eine konventionelle medizinische Behandlung erhielten und während des Protokolls keine Übungen durchführten.
|
Übung bei akuter Herzinsuffizienz in drei verschiedenen Gruppen (schulmedizinische Behandlung; Übung mit nicht-invasiver Beatmung und Übung mit Placebo der nicht-invasiven Beatmung).
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Sicherheit und Wirksamkeit von Übungen bei akuter Herzinsuffizienz
Zeitfenster: Die Patienten wurden bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus nachbeobachtet. bis zu 60 Tage
|
Nach dem Belastungsprotokoll erhielten alle Patienten weiterhin nur eine konventionelle Behandlung, und sie wurden hinsichtlich der Hauptergebnisse (Entlassung aus dem Krankenhaus, Verschlechterung der Herzinsuffizienz oder Tod) nachuntersucht.
Eine Verschlechterung der Herzinsuffizienz wurde berücksichtigt, wenn ein Patient auf die Intensivstation verlegt werden musste.
|
Die Patienten wurden bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus nachbeobachtet. bis zu 60 Tage
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 3646
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .