Aerobisen harjoituksen turvallisuus akuutissa sydämen vajaatoiminnassa
Harjoituskoulutuksen turvallisuus ja tehokkuus potilailla, joilla on akuutti sydämen vajaatoiminta: pilottitutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaikki koehenkilöt suorittivat yksilöllisen kliinisen arvioinnin heti sairaalaan saapumisen jälkeen päivänä 1 (D1) tutkimukseen osallistuvan kardiologin ja fysioterapeutin toimesta. Keuhkojen toimintakokeet (spirometria), verinäyte (aivojen natriureettinen peptidi [NT-proBNP] ja erittäin herkkä C-reaktiivinen proteiini [hs-CRP]), kuuden minuutin kävelytesti (6MWT) ja maksimaalisen sisäänhengityspaineen (MIP) testi. suoritettu.
Kliinisten testien jälkeen potilaat satunnaistettiin kolmeen ryhmään, ja kaikki saivat tavanomaista lääketieteellistä hoitoa.
Kontrolliryhmä (CTL) sai lääketieteellistä hoitoa eikä suorittanut aerobista harjoittelua; ET+NIV-ryhmä suoritti NIV:hen liittyvää aerobista harjoittelua kerran päivässä 8 peräkkäisenä päivänä; ja ET+Sham-ryhmä suoritti aerobista harjoitusta lumelääkkeellä kerran päivässä 8 peräkkäisenä päivänä. Myös ET+NIV- ja ET+Sham-ryhmät saivat lääketieteellistä hoitoa.
Kahdeksan peräkkäisen päivän jälkeen kaikille potilaille tehtiin uusi kliininen arviointi (D10). Päivän 10 jälkeen kaikki potilaat jatkoivat vain tavanomaista hoitoa, ja heitä seurattiin tärkeimpien tulosten (sairaalasta lähtö, HF:n paheneminen tai kuolema) varalta. HF:n pahenemista otettiin huomioon, kun potilas oli siirrettävä teho-osastolle.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- vakiintunut diagnoosi akuutista HF:stä; edellinen Doppler-kaikukardiografia, jossa vasemman kammion ejektiofraktio (LVEF) <30 % ja NYHA-luokka IV.
Poissulkemiskriteerit:
- epästabiili angina pectoris, monimutkaiset sydämen rytmihäiriöt, sydämentahdistin, sydämen uudelleensynkronointihoito tai vasemman kammion apulaite, sydäninfarkti viimeisen 12 kuukauden aikana, happisaturaatio pulssioksimetrialla (SpO2) levossa < 88 % ilman happilisää, akuutti keuhkoödeema kliinisillä indikaatioilla mekaaninen ilmanvaihto
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Harjoittele non-invasiivisella ventilaatiolla
Potilaat, joilla on akuutti haert-vajaus ja jotka suorittivat aerobista harjoitusta non-invasiivisella ventilaatiolla.
Tämä ryhmä sai myös tavanomaista lääketieteellistä hoitoa.
|
Harjoittelu akuutin sydämen vajaatoiminnan hoidossa kolmessa eri ryhmässä (perinteinen lääkehoito; harjoitus non-invasiivisella ventilaatiolla ja harjoittelu lumelääkettä ei-invasiivisella ventilaatiolla).
Muut nimet:
|
|
Huijausvertailija: Harjoittele
Potilaat, joilla on akuutti haert-vajaus ja jotka suorittivat aerobista harjoittelua lumelääkettä ja non-invasiivista ventilaatiota käyttäen.
Tämä ryhmä sai myös tavanomaista lääketieteellistä hoitoa.
|
Harjoittelu akuutin sydämen vajaatoiminnan hoidossa kolmessa eri ryhmässä (perinteinen lääkehoito; harjoitus non-invasiivisella ventilaatiolla ja harjoittelu lumelääkettä ei-invasiivisella ventilaatiolla).
Muut nimet:
|
|
Muut: Ohjaus
Potilaat, jotka saivat vain tavanomaista lääketieteellistä hoitoa eivätkä harjoittaneet harjoittelua protokollan aikana.
|
Harjoittelu akuutin sydämen vajaatoiminnan hoidossa kolmessa eri ryhmässä (perinteinen lääkehoito; harjoitus non-invasiivisella ventilaatiolla ja harjoittelu lumelääkettä ei-invasiivisella ventilaatiolla).
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Harjoituksen turvallisuus ja tehokkuus akuutissa sydämen vajaatoiminnassa
Aikaikkuna: Potilaita seurattiin sairaalasta kotiutumiseen saakka. jopa 60 päivää
|
Harjoitusprotokollan jälkeen kaikki potilaat jatkoivat vain tavanomaista hoitoa, ja heitä seurattiin tärkeimpien tulosten (sairaalasta lähtö, HF:n paheneminen tai kuolema) varalta.
HF:n pahenemista otettiin huomioon, kun potilas oli siirrettävä teho-osastolle.
|
Potilaita seurattiin sairaalasta kotiutumiseen saakka. jopa 60 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 3646
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .