Segurança do Exercício Aeróbico na Insuficiência Cardíaca Aguda
Segurança e eficácia do treinamento físico em pacientes com insuficiência cardíaca aguda: um estudo piloto
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Todos os sujeitos realizaram avaliação clínica individualizada logo após a internação no dia 1 (D1) pelo cardiologista e fisioterapeutas envolvidos no estudo. Testes de função pulmonar (espirometria), amostra de sangue (peptídeo natriurético cerebral [NT-proBNP] e proteína C reativa de alta sensibilidade [PCR-hs]), teste de caminhada de seis minutos (TC6M) e teste de pressão inspiratória máxima (PIM) foram realizado.
Após a realização dos testes clínicos, os pacientes foram randomizados em três grupos e todos receberam tratamento médico padrão.
O grupo controle (CTL) recebeu tratamento médico e não realizou exercícios aeróbicos; o grupo TE+VNI realizou treinamento aeróbico associado à VNI uma vez ao dia, por 8 dias consecutivos; e o grupo ET+Sham realizou exercício aeróbico com VNI placebo uma vez ao dia, por 8 dias consecutivos. Os grupos ET+NIV e ET+Sham também receberam tratamento médico.
Após oito dias consecutivos, todos os pacientes foram submetidos a nova avaliação clínica (D10). Após o D10, todos os pacientes continuaram recebendo apenas o tratamento convencional e foram acompanhados quanto aos desfechos principais (alta hospitalar, piora da IC ou óbito). O agravamento da IC foi considerado quando o paciente precisou ser transferido para a unidade de terapia intensiva.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- diagnóstico estabelecido de IC aguda; Ecodopplercardiografia prévia com fração de ejeção do ventrículo esquerdo (FEVE) < 30% e Classe IV da NYHA.
Critério de exclusão:
- angina instável, arritmias cardíacas complexas, marca-passo, terapia de ressincronização cardíaca ou dispositivo de assistência do ventrículo esquerdo, infarto do miocárdio nos últimos 12 meses, saturação de oxigênio por oximetria de pulso (SpO2) em repouso < 88% sem suplementação de oxigênio, edema agudo de pulmão com indicações clínicas para ventilação mecânica
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Exercício com ventilação não invasiva
Pacientes com insuficiência cardíaca aguda que realizaram exercício aeróbico com ventilação não invasiva.
Este grupo também recebeu tratamento médico convencional.
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Exercício na insuficiência cardíaca aguda em três grupos diferentes (tratamento médico convencional; exercício com ventilação não invasiva e exercício com placebo de ventilação não invasiva).
Outros nomes:
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Comparador Falso: Exercício
Pacientes com insuficiência cardíaca aguda que realizaram exercício aeróbico com placebo de ventilação não invasiva.
Este grupo também recebeu tratamento médico convencional.
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Exercício na insuficiência cardíaca aguda em três grupos diferentes (tratamento médico convencional; exercício com ventilação não invasiva e exercício com placebo de ventilação não invasiva).
Outros nomes:
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Outro: Ao controle
Pacientes que receberam apenas tratamento médico convencional e não realizaram exercícios durante o protocolo.
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Exercício na insuficiência cardíaca aguda em três grupos diferentes (tratamento médico convencional; exercício com ventilação não invasiva e exercício com placebo de ventilação não invasiva).
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Segurança e eficácia do exercício na insuficiência cardíaca aguda
Prazo: Os pacientes foram acompanhados até a alta hospitalar. até 60 dias
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Após o protocolo de exercícios, todos os pacientes continuaram recebendo apenas o tratamento convencional e foram acompanhados quanto aos desfechos principais (alta hospitalar, piora da IC ou óbito).
O agravamento da IC foi considerado quando o paciente precisou ser transferido para a unidade de terapia intensiva.
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Os pacientes foram acompanhados até a alta hospitalar. até 60 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 3646
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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