Sikkerhed ved aerob træning ved akut hjertesvigt
Sikkerhed og effektivitet af træningstræning hos patienter med akut hjertesvigt: en pilotundersøgelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Alle forsøgspersonerne udførte en individualiseret klinisk evaluering lige efter hospitalsindlæggelse på dag 1 (D1) af kardiologen og fysioterapeuten involveret i undersøgelsen. Lungefunktionstest (spirometri), blodprøve (hjerne natriuretisk peptid [NT-proBNP] og højfølsomt C-reaktivt protein [hs-CRP]), seks minutters gangtest (6MWT) og maksimalt inspiratorisk tryk (MIP) test blev udført.
Efter at de kliniske test var udført, blev patienterne randomiseret i tre grupper, og alle modtog standard medicinsk behandling.
Kontrolgruppen (CTL) modtog medicinsk behandling og udførte ikke aerob træning; ET+NIV-gruppen udførte aerob træning forbundet med NIV én gang dagligt i 8 på hinanden følgende dage; og ET+Sham-gruppen udførte aerob træning med placebo NIV én gang dagligt i 8 på hinanden følgende dage. Grupperne ET+NIV og ET+Sham modtog også medicinsk behandling.
Efter otte på hinanden følgende dage gennemgik alle patienterne en ny klinisk evaluering (D10). Efter D10 fortsatte alle patienter med kun at modtage konventionel behandling, og de blev fulgt op for hovedresultater (udskrivelse fra hospital, forværring af HF eller død). Forværring af HF blev overvejet, når en patient skulle overføres til intensivafdelingen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- etableret diagnose af akut HF; tidligere Doppler ekkokardiografi med venstre ventrikel ejektionsfraktion (LVEF) <30 % og NYHA klasse IV.
Ekskluderingskriterier:
- ustabil angina, komplekse hjertearytmier, pacemaker, hjerteresynkroniseringsterapi eller venstre ventrikel hjælpeanordning, myokardieinfarkt inden for de foregående 12 måneder, iltmætning ved pulsoximetri (SpO2) i hvile < 88 % uden ilttilskud, akut lungeødem med klinisk indikation mekanisk ventilation
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Træn med ikke-invasiv ventilation
Patienter med akut hjertesvigt, som udførte aerob træning med non-invasiv ventilation.
Denne gruppe modtog også konventionel medicinsk behandling.
|
Træning ved akut hjertesvigt i tre forskellige grupper (konventionel medicinsk behandling; træning med non-invasiv ventilation og træning med placebo af non-invasiv ventilation).
Andre navne:
|
|
Sham-komparator: Dyrke motion
Patienter med akut hjertesvigt, som udførte aerob træning med placebo eller non-invasiv ventilation.
Denne gruppe modtog også konventionel medicinsk behandling.
|
Træning ved akut hjertesvigt i tre forskellige grupper (konventionel medicinsk behandling; træning med non-invasiv ventilation og træning med placebo af non-invasiv ventilation).
Andre navne:
|
|
Andet: Styring
Patienter, der kun modtog konventionel medicinsk behandling og ikke udøvede træning under protokollen.
|
Træning ved akut hjertesvigt i tre forskellige grupper (konventionel medicinsk behandling; træning med non-invasiv ventilation og træning med placebo af non-invasiv ventilation).
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sikkerhed og effekt af træning ved akut hjertesvigt
Tidsramme: Patienterne blev fulgt op indtil hospitalsudskrivning. op til 60 dage
|
Efter træningsprotokol fortsatte alle patienter med kun at modtage konventionel behandling, og de blev fulgt op for hovedresultater (udskrivning fra hospital, forværring af HF eller død).
Forværring af HF blev overvejet, når en patient skulle overføres til intensivafdelingen.
|
Patienterne blev fulgt op indtil hospitalsudskrivning. op til 60 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 3646
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .