Sicurezza dell'esercizio aerobico nell'insufficienza cardiaca acuta
Sicurezza ed efficacia dell'esercizio fisico nei pazienti con insufficienza cardiaca acuta: uno studio pilota
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tutti i soggetti hanno eseguito una valutazione clinica individualizzata subito dopo il ricovero in ospedale il giorno 1 (D1) da parte del cardiologo e del fisioterapista coinvolti nello studio. Test di funzionalità polmonare (spirometria), campioni di sangue (peptide natriuretico cerebrale [NT-proBNP] e proteina C-reattiva ad alta sensibilità [hs-CRP]), test del cammino in sei minuti (6MWT) e test della pressione massima inspiratoria (MIP) sono stati eseguita.
Dopo che i test clinici sono stati eseguiti, i pazienti sono stati randomizzati in tre gruppi e tutti hanno ricevuto cure mediche standard.
Il gruppo di controllo (CTL) ha ricevuto cure mediche e non ha eseguito esercizi aerobici; il gruppo ET+NIV ha eseguito un allenamento aerobico associato alla NIV una volta al giorno, per 8 giorni consecutivi; e il gruppo ET+Sham ha eseguito esercizio aerobico con NIV placebo una volta al giorno, per 8 giorni consecutivi. Anche i gruppi ET+NIV e ET+Sham hanno ricevuto cure mediche.
Dopo otto giorni consecutivi, tutti i pazienti sono stati sottoposti a una nuova valutazione clinica (D10). Dopo G10, tutti i pazienti hanno continuato a ricevere solo il trattamento convenzionale e sono stati seguiti per gli esiti principali (dimissione dall'ospedale, peggioramento dell'insufficienza cardiaca o decesso). Il peggioramento dello scompenso cardiaco è stato preso in considerazione quando un paziente doveva essere trasferito all'unità di terapia intensiva.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- diagnosi accertata di insufficienza cardiaca acuta; precedente ecocardiografia Doppler con frazione di eiezione del ventricolo sinistro (LVEF) <30% e classe NYHA IV.
Criteri di esclusione:
- angina instabile, aritmie cardiache complesse, pacemaker, terapia di resincronizzazione cardiaca o dispositivo di assistenza del ventricolo sinistro, infarto del miocardio nei 12 mesi precedenti, saturazione di ossigeno mediante pulsossimetria (SpO2) a riposo < 88% senza supplementazione di ossigeno, edema polmonare acuto con indicazioni cliniche per ventilazione meccanica
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Esercizio con ventilazione non invasiva
Pazienti con insufficienza cardiaca acuta che hanno eseguito esercizio aerobico con ventilazione non invasiva.
Questo gruppo ha anche ricevuto cure mediche convenzionali.
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Esercizio nello scompenso cardiaco acuto in tre diversi gruppi (trattamento medico convenzionale; esercizio con ventilazione non invasiva ed esercizio con placebo di ventilazione non invasiva).
Altri nomi:
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Comparatore fittizio: Esercizio
Pazienti con insufficienza cardiaca acuta che hanno eseguito esercizio aerobico con placebo di ventilazione non invasiva.
Questo gruppo ha anche ricevuto cure mediche convenzionali.
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Esercizio nello scompenso cardiaco acuto in tre diversi gruppi (trattamento medico convenzionale; esercizio con ventilazione non invasiva ed esercizio con placebo di ventilazione non invasiva).
Altri nomi:
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Altro: Controllo
Pazienti che hanno ricevuto solo cure mediche convenzionali e non hanno eseguito esercizi durante il protocollo.
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Esercizio nello scompenso cardiaco acuto in tre diversi gruppi (trattamento medico convenzionale; esercizio con ventilazione non invasiva ed esercizio con placebo di ventilazione non invasiva).
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Sicurezza ed efficacia dell'esercizio nell'insufficienza cardiaca acuta
Lasso di tempo: I pazienti sono stati seguiti fino alla dimissione dall'ospedale. fino a 60 giorni
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Dopo il protocollo di esercizio, tutti i pazienti hanno continuato a ricevere solo il trattamento convenzionale e sono stati seguiti per gli esiti principali (dimissione dall'ospedale, peggioramento dell'insufficienza cardiaca o decesso).
Il peggioramento dello scompenso cardiaco è stato preso in considerazione quando un paziente doveva essere trasferito all'unità di terapia intensiva.
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I pazienti sono stati seguiti fino alla dimissione dall'ospedale. fino a 60 giorni
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 3646
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