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Anticoagulants Comparative Benefit-risk Ratio in Real Life

2018년 3월 5일 업데이트: Boehringer Ingelheim

Engel 2: REal-life aNticoaGulants Comparative bEnefit-risk in Nonvalvular Atrial fibrilLation (NVAF) in France

The study is an analysis using the French national health insurance database, six months after the beginning of NOAC launch in the NVAF indication.

The aim is to compare the one-year, two-year and three-year benefit-risk (major bleeding, arterial thrombotic events, myocardial infarction (MI), death) between patients starting a NOAC and patients starting a VKA for NVAF in 2013

연구 개요

상태

완전한

정황

연구 유형

관찰

등록 (실제)

103101

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Multiple Locations, 프랑스
        • 1160.263.1 Boehringer Ingelheim Investigational Site

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

New users of NOAC or VKA for NVAF

설명

Inclusion criteria:

Patients with NVAF with a first reimbursed dispensation of Pradaxa®, Xarelto®, or VKA in 2013, with no other identified indication for anticoagulation; Without any VKA or NOAC (Pradaxa®, Xarelto®, or Eliquis®) reimbursed dispensation for the last 3 years before the first reimbursed dispensation of Pradaxa®, Xarelto®, or VKA

Exclusion criteria:

None

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
NOAC
New oral anticoagulant groups
VKA
VKA group

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Clinically Relevant Bleeding
기간: One year

First hospitalization with primary diagnosis (Tenth Revision codes of the International Classification of Diseases (ICD-10 codes)) of:

  1. Hemorrhagic stroke,
  2. Other critical organ or site bleeding,
  3. Other bleeding (gastro-intestinal bleeding, urogenital bleeding and other bleeding subtype).
One year
Major Bleeding
기간: 1 year

First hospitalization with primary diagnosis (ICD-10 codes) of:

  1. Hemorrhagic stroke,
  2. Other critical organ or site bleeding,
  3. Other bleeding with transfusion, or acute post-hemorrhagic anemia or death during hospital stay.
1 year
Arterial Thrombotic Event
기간: 1 year

First hospitalization with primary diagnosis (ICD-10 codes) of:

  1. Ischemic or undefined stroke,
  2. Systemic arterial embolism.
1 year
Acute Coronary Syndrome
기간: One year

First hospitalization with primary diagnosis (ICD-10 codes) of:

  1. Myocardial infarction (ST-segment elevation Myocardial infarction (STEMI) and non-ST-segment elevation Myocardial infarction(NSTEMI)),
  2. Unstable angina.
One year
Death (All-cause)
기간: 1 year
All-cause death (cause of death not available in the database).
1 year
Composite Criterion (Clinically Relevant Bleeding, Arterial Thrombotic Events, Acute Coronary Syndrome, Death)
기간: One year
First event among clinically relevant bleeding, arterial thrombotic event, acute coronary syndrome, or death defined above.
One year

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 3월 4일

연구 완료 (실제)

2016년 4월 5일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 5월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 5월 25일

처음 게시됨 (추정)

2016년 5월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 11월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 3월 5일

마지막으로 확인됨

2018년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 1160.263

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