- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02785354
Anticoagulants Comparative Benefit-risk Ratio in Real Life
Engel 2: REal-life aNticoaGulants Comparative bEnefit-risk in Nonvalvular Atrial fibrilLation (NVAF) in France
The study is an analysis using the French national health insurance database, six months after the beginning of NOAC launch in the NVAF indication.
The aim is to compare the one-year, two-year and three-year benefit-risk (major bleeding, arterial thrombotic events, myocardial infarction (MI), death) between patients starting a NOAC and patients starting a VKA for NVAF in 2013
연구 개요
상태
정황
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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-
-
Multiple Locations, 프랑스
- 1160.263.1 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
Inclusion criteria:
Patients with NVAF with a first reimbursed dispensation of Pradaxa®, Xarelto®, or VKA in 2013, with no other identified indication for anticoagulation; Without any VKA or NOAC (Pradaxa®, Xarelto®, or Eliquis®) reimbursed dispensation for the last 3 years before the first reimbursed dispensation of Pradaxa®, Xarelto®, or VKA
Exclusion criteria:
None
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
---|
NOAC
New oral anticoagulant groups
|
VKA
VKA group
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Clinically Relevant Bleeding
기간: One year
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First hospitalization with primary diagnosis (Tenth Revision codes of the International Classification of Diseases (ICD-10 codes)) of:
|
One year
|
Major Bleeding
기간: 1 year
|
First hospitalization with primary diagnosis (ICD-10 codes) of:
|
1 year
|
Arterial Thrombotic Event
기간: 1 year
|
First hospitalization with primary diagnosis (ICD-10 codes) of:
|
1 year
|
Acute Coronary Syndrome
기간: One year
|
First hospitalization with primary diagnosis (ICD-10 codes) of:
|
One year
|
Death (All-cause)
기간: 1 year
|
All-cause death (cause of death not available in the database).
|
1 year
|
Composite Criterion (Clinically Relevant Bleeding, Arterial Thrombotic Events, Acute Coronary Syndrome, Death)
기간: One year
|
First event among clinically relevant bleeding, arterial thrombotic event, acute coronary syndrome, or death defined above.
|
One year
|
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Blin P, Dureau-Pournin C, Benichou J, Cottin Y, Mismetti P, Abouelfath A, Lassalle R, Droz C, Moore N. Comparative Real-Life Effectiveness and Safety of Dabigatran or Rivaroxaban vs. Vitamin K Antagonists: A High-Dimensional Propensity Score Matched New Users Cohort Study in the French National Healthcare Data System SNDS. Am J Cardiovasc Drugs. 2020 Feb;20(1):81-103. doi: 10.1007/s40256-019-00359-z. Erratum In: Am J Cardiovasc Drugs. 2022 Jan;22(1):111.
- Blin P, Dureau-Pournin C, Cottin Y, Benichou J, Mismetti P, Abouelfath A, Lassalle R, Droz C, Moore N. Comparative Effectiveness and Safety of Standard or Reduced Dose Dabigatran vs. Rivaroxaban in Nonvalvular Atrial Fibrillation. Clin Pharmacol Ther. 2019 Jun;105(6):1439-1455. doi: 10.1002/cpt.1318. Epub 2019 Feb 6.
유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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