만성 근골격계 통증에 대한 물리 치료를 통한 저수준 레이저 치료
만성 근골격계 통증 환자의 통증 및 기능 개선을 위한 물리치료와 저수준 레이저 치료의 사용
- 근골격계 질환으로 인한 만성 통증이 있는 개인의 통증, 운동 범위 및 기능 개선을 위해 물리 치료와 결합된 저수준 치료 레이저(LLLT)의 사용을 조사합니다.
- 표준 물리 치료와 LLLT 또는 표준 물리 치료 프로그램 단독 치료 간에 통증, 이동성 및 집/직장/여가 활동으로 돌아가는 능력의 변화를 비교하십시오.
연구 개요
상세 설명
잠재적 피험자는 통증 프로그램에 대한 의사의 추천에 의해 그리고 통증 프로그램에 적절하게 포함하기 위해 의료진 및 물리 치료에 의한 초기 평가 후에 식별될 것입니다. 통증 프로그램에 대한 입력 매개변수를 충족하는 개인의 경우 자발적인 참여를 고려하기 위해 물리 치료사가 이 프로젝트에 대해 논의할 것입니다. 참가자가 참여할 의향이 있는 경우 적절한 동의 및 HIPPA 권한을 얻습니다.
동의 후 환자는 통증 프로그램 참여 전과 참여 중에 레이저 또는 가짜 레이저를 사용하는 것으로 구성된 두 치료 코호트 중 하나로 무작위 배정됩니다. 주 조사관은 치료 할당 그룹에 대해 눈이 멀게 됩니다. 치료하는 임상의는 레이저 적용에 대한 치료 할당 할당을 알고 있을 것입니다. 각 치료 코호트는 할당된 대로 완료됩니다. 치료의 표준이 지시하는 대로 참가자의 특정 요구 사항에 따라 치료 임상의가 연구 개입에 추가되는 물리 치료 치료를 선택합니다. 결과 조치는 아래 설명된 대로 수집됩니다.
테스트 일정:
할당된 연구 개입(LLLT 또는 Sham)은 연구의 1상 및 2상에 대한 각 임상 방문에서 시행될 것입니다. 결과 조치는 다음 일정으로 완료됩니다.
1단계: 통증 프로그램 수용과 통증 프로그램 시작 사이의 기간(4주)에 실시됩니다. 기본 테스트는 초기 평가 및 연구 등록 시점에 완료됩니다.
1단계 최종 테스트(4주)는 공식적인 통증 프로그램의 첫 번째 클리닉 방문에 있습니다. 2단계: 이 단계는 4주 공식 통증 프로그램입니다(2회 방문/주 x 4주, 총 8회 방문). 최종 테스트(8주)는 정식 통증 프로그램의 최종 방문 시 실시됩니다.
측정:
A. 숫자 통증 등급 척도(NPRS): 0-10 척도로 인지된 통증(0=통증 없음, 10=극심한 통증). 이전 24시간 동안의 통증(최고, 최악, 현재)은 기준선, 4주 및 8주에 측정됩니다. 3점의 평균이 사용됩니다.
B. 부위별 기능적 결과 측정: 신체 관심 영역을 기반으로 하는 광범위한 신체 기능의 유효하고 신뢰할 수 있는 결과 도구가 완성됩니다. 기준선, 4주 및 8주에 측정되었습니다.
C. 공포 회피(FABQ 또는 TKS) 및 수면의 질(Pittsburg 수면 지수)에 대한 설문지가 삶의 질과 영향을 측정하기 위해 취해질 것입니다. 기준선, 4주 및 8주에 조치를 취합니다.
모든 절차, 측정 및 개입(운동)은 재활 및 피험자의 필요에 대한 치료의 표준으로 간주됩니다. 연구의 실험적 측면은 프로그램 참여 전과 참여 중에 어떤 레이저 개입을 사용할지 무작위로 선택하는 것에서 파생됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Texas
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Dallas, Texas, 미국, 75390
- McDermott Pain Management Clinic
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18-80세
- UTSW McDermott 종합 통증 관리 프로그램에 대한 1차 추천 및 승인. 모든 진단이 포함됩니다.
통증 프로그램(및 이 연구)에 대한 수락을 위한 물리 치료 특정 포함에는 다음이 포함됩니다.
- 3개월 이상의 근골격계 통증
- 촉진 시 또는 사지의 움직임 시 통증
- 심장, 정형외과, 신경 장애 측면에서 물리 치료(운동)에 대해 의학적으로 허가됨.
- 운동 노력의 변화와 통증을 스스로 감지하고 보고하는 인지적, 언어적, 신체적 능력.
- 영어로 말하고 운동 기반 지침을 따르는 능력.
- 정보에 입각한 동의를 할 수 있습니다.
제외 기준:
- 통증 프로그램에 대한 포함 기준을 충족하지 못함
- 감광성 약물의 현재 사용(태양 노출을 최소화하도록 지시됨)
- 활성 전이
- 활성 감염
- 말말증후군, 근병증, 급성골절(8주) 등 PT를 배제한 진단.
- 감각 장애
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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가짜 비교기: 가짜 저레벨 레이저
치료는 독립형으로 2x/w x 4주, 그 다음에는 표준 물리 치료 및 상담과 함께 주 2회 x 4주 시행됩니다.
임상의는 치료된 신체 표면적을 기준으로 총 0줄에 대해 0와트의 용량으로 10분 동안 저수준 레이저 요법을 적용합니다.
적용은 환자의 허용 범위에 따라 약하거나 중간 정도의 접촉 압력으로 이루어집니다(레이저로 인한 추가 불편이 없어야 함).
투여 영역에는 척추(C2-S1)를 따라 6분 동안 적용하고 일차 통증 호소 영역에 따라 양측 상지 또는 양측 하지에 4분 동안 적용합니다.
연조직 접촉이 허용되는 경우 접촉 헤드 어플리케이터가 사용됩니다.
그렇지 않으면 비접촉식 헤드가 사용됩니다.
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가짜 레이저는 활성 그룹에 대해 전달된 것과 동일한 시간 및 접촉 노출을 사용하여 관리되지만 에너지는 전달되지 않습니다.
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활성 비교기: 활성 저수준 레이저
치료는 독립형으로 2x/w x 4주, 그 다음에는 표준 물리 치료 및 상담과 함께 주 2회 x 4주 시행됩니다.
임상의는 치료된 신체 표면적을 기준으로 총 9,000-15,000줄에 대해 15-25와트의 용량으로 10분 동안 저수준 레이저 요법을 적용합니다.
이것은 더 넓은 치료 영역에 걸쳐 6-10j/cm2의 표준 허용 투여량과 동일합니다.
적용은 환자의 허용 범위에 따라 약하거나 중간 정도의 접촉 압력으로 이루어집니다(레이저로 인한 추가 불편이 없어야 함).
그렇지 않으면 관리 및 연락 영역이 가짜 그룹과 일치합니다.
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능동적 치료는 팔 설명에 설명된 시간, 접촉 및 에너지 노출을 사용하여 제공됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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숫자 통증 평가 척도(NPRS)
기간: 기준선, 4주, 8주
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0-10의 척도로 인지된 통증(0=통증 없음, 10=극도로 심한 통증).
이전 24시간 동안의 통증(최고, 최악, 현재)은 T1-T8에서 측정됩니다.
3점의 평균이 사용됩니다.
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기준선, 4주, 8주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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운동 공포증의 탬파 규모
기간: 기준선, 4주, 8주
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운동공포증에 대한 타당하고 신뢰할 수 있는 11개 항목 평가.
점수 범위는 11-44이며 점수가 높을수록 운동공포증의 정도가 더 높음을 나타냅니다.
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기준선, 4주, 8주
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피츠버그 수면 품질 지수
기간: 기준선, 4주, 8주
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Pittsburgh Sleep Quality Index(PSQI)는 1개월 간격으로 수면의 질과 장애를 평가하는 자가 평가 설문지입니다. 19개의 개별 항목이 7개의 "구성 요소" 점수를 생성합니다: 주관적 수면의 질, 수면 잠복기, 수면 시간, 습관적인 수면 효율성, 수면 장애, 수면제 사용 및 주간 기능 장애. 이 7개 구성 요소의 점수 합계는 하나의 전체 점수를 산출합니다. 각각 0점(어려움 없음)에서 3점(심한 어려움)으로 점수를 매겼습니다. 구성 요소 점수를 합산하여 전체 점수(범위 0~21)를 생성합니다. 점수가 높을수록 수면의 질이 좋지 않음을 나타냅니다. |
기준선, 4주, 8주
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환자 특정 기능 척도
기간: 기준선, 4주, 8주
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11점 척도로 평가된 3가지 자체 선택 활동의 난이도에 대한 타당하고 신뢰할 수 있는 척도입니다.
세 가지 활동에 대한 점수를 합산하여 0-30 범위의 총 점수를 생성하며 점수가 높을수록 더 나은/정상적인 기능을 나타냅니다.
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기준선, 4주, 8주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Ross Querry, PT, PhD, Ut Southwestern
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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