Terapia a Laser de Baixa Intensidade com Fisioterapia para Dor Músculo-Esquelética Crônica
O uso da terapia a laser de baixa intensidade com fisioterapia para dor e melhora da função em indivíduos com dor musculoesquelética crônica
- Examine o uso de laser terapêutico de baixa intensidade (LLLT) combinado com fisioterapia para melhorias na dor, amplitude de movimento e função em indivíduos com dor crônica de condições musculoesqueléticas.
- Compare as alterações na dor, mobilidade e capacidade de retornar às atividades domésticas/trabalho/recreativas entre tratamentos com fisioterapia padrão mais LLLT ou apenas o programa de fisioterapia padrão.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Sujeitos em potencial serão identificados por encaminhamento médico para o programa de dor e após avaliação inicial pela equipe médica e fisioterapia para inclusão apropriada no programa de dor. Para indivíduos que atendem aos parâmetros de entrada para o programa de dor, este projeto será discutido por seu fisioterapeuta para consideração de participação voluntária. Se os participantes estiverem dispostos a participar, serão obtidos o consentimento apropriado e as permissões HIPPA.
Após o consentimento, o paciente será randomizado para uma das duas coortes de tratamento que consiste na utilização de laser ou laser simulado antes e durante a participação no programa de dor. O investigador principal será cego para o grupo de alocação de tratamento. O clínico assistente estará ciente de sua atribuição de alocação de tratamento para aplicação de laser. Cada coorte de tratamento será concluída conforme designado. O tratamento fisioterapêutico, além da intervenção do estudo, será selecionado pelo clínico assistente com base nas necessidades específicas do participante, conforme ditado pelo padrão de atendimento. As medidas de resultado serão coletadas conforme descrito abaixo.
Cronograma de teste:
A intervenção do estudo designada (LLLT ou Sham) será administrada em cada uma das visitas clínicas para as fases 1 e 2 do estudo. As medidas de resultado serão concluídas no cronograma a seguir.
Fase 1: Realizada durante o período entre a aceitação do programa de dor e o início do programa de dor (4 semanas). O teste de linha de base será concluído no momento da avaliação inicial e inscrição no estudo.
O teste final da Fase 1 (4 semanas) será na primeira visita clínica do programa formal de dor. Fase 2: Esta fase é o programa formal de dor de 4 semanas (2 visitas/semana x 4 semanas, total de 8 visitas). O teste final (8 semanas) será na visita final do programa formal de dor.
Medidas:
A. Escala numérica de dor (NPRS): dor percebida em escala de 0-10 (0=sem dor, 10= dor extremamente intensa). A dor durante o período anterior de 24 horas (melhor, pior, atual) será medida na linha de base, 4 semanas e 8 semanas. Será utilizada a média de 3 pontuações.
B. Medida de resultado funcional específica da região: Uma ferramenta de resultado válida e confiável da função física de base ampla com base na região do corpo de interesse será concluída. Medido na linha de base, 4 semanas e 8 semanas.
C. Questionários de evitação do medo (FABQ, ou TKS) e qualidade do sono (índice de sono de Pittsburg) serão usados como medidas de qualidade de vida e impacto. As medidas serão tomadas na linha de base, 4 semanas e 8 semanas.
Todos os procedimentos, medições e intervenções (exercícios) são considerados padrão de atendimento para a reabilitação e as necessidades do sujeito. O aspecto experimental do estudo é derivado da seleção aleatória de qual intervenção a laser será utilizada antes e durante a participação no programa.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Texas
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Dallas, Texas, Estados Unidos, 75390
- McDermott Pain Management Clinic
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 18-80 anos
- Encaminhamento primário e aceitação para o UTSW McDermott Multidisciplinar Pain Management Program. Todos os diagnósticos serão incluídos.
A inclusão específica da fisioterapia para aceitação no programa de dor (e neste estudo) inclui:
- Dor musculoesquelética superior a 3 meses
- Dor à palpação ou com movimento das extremidades
- Liberado clinicamente para fisioterapia (exercício) em termos de problemas cardíacos, ortopédicos e neurológicos.
- Habilidades cognitivas, verbais e físicas para detectar e relatar dor e mudanças no esforço do exercício.
- Capacidade de falar inglês e seguir instruções baseadas em exercícios.
- Capaz de dar consentimento informado.
Critério de exclusão:
- Incapacidade de atender aos critérios de inclusão para o programa de dor
- Uso atual de medicação fotossensível (foi instruído a minimizar a exposição ao sol)
- Metástase ativa
- infecção ativa
- Diagnósticos que excluem PT incluindo síndrome da cauda equina, miopatia, fratura aguda (8 semanas).
- Sensação prejudicada
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Falso: Laser de baixo nível falso
O tratamento será administrado 2x/w x 4 semanas como autônomo, então 2 vezes/semana x 4 semanas em conjunto com fisioterapia padrão e aconselhamento.
O clínico aplicará 10 minutos de terapia a laser de baixa potência em uma dosagem de 0 watts para um total de 0 joules com base na área de superfície corporal tratada.
A aplicação será com pressão de contato leve a moderada com base na tolerância do paciente (não deve haver desconforto adicional do laser).
A área para administração incluirá 6 minutos de aplicação ao longo da coluna (C2-S1) e 4 minutos de aplicação na extremidade superior bilateral ou na extremidade inferior bilateral com base nas áreas de queixa de dor primária.
O aplicador de cabeça de contato será usado se o contato com tecidos moles for tolerável.
Caso contrário, a cabeça sem contato será utilizada.
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O laser sham será administrado usando o mesmo tempo e exposição de contato como entregue para o grupo ativo, mas sem qualquer energia entregue.
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Comparador Ativo: Laser ativo de baixo nível
O tratamento será administrado 2x/w x 4 semanas como autônomo, então 2 vezes/semana x 4 semanas em conjunto com fisioterapia padrão e aconselhamento.
O clínico aplicará 10 minutos de terapia a laser de baixa potência em uma dosagem de 15-25 watts para um total de 9.000-15.000 joules com base na área de superfície corporal tratada.
Isso equivale à dosagem padrão aceitável de 6-10 j/cm2 na área maior de tratamento.
A aplicação será com pressão de contato leve a moderada com base na tolerância do paciente (não deve haver desconforto adicional do laser).
Caso contrário, as áreas para administração e contato serão consistentes com o grupo simulado.
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O tratamento ativo será administrado usando as exposições de tempo, contato e energia descritas na descrição do braço.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala Numérica de Avaliação da Dor (NPRS)
Prazo: Linha de base, 4 semanas, 8 semanas
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Dor percebida em escala de 0 a 10 (0=sem dor, 10=dor extremamente forte).
A dor durante o período anterior de 24 horas (melhor, pior, atual) será medida em T1-T8.
Será utilizada a média de 3 pontuações.
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Linha de base, 4 semanas, 8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala Tampa de Cinesiofobia
Prazo: Linha de base, 4 semanas, 8 semanas
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Avaliação válida e confiável de 11 itens da cinesiofobia.
As pontuações variam de 11 a 44, com pontuações mais altas indicando maiores graus de cinesiofobia.
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Linha de base, 4 semanas, 8 semanas
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Índice de qualidade do sono de Pittsburgh
Prazo: Linha de base, 4 semanas, 8 semanas
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O Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI) é um questionário de autoavaliação que avalia a qualidade e os distúrbios do sono em um intervalo de tempo de 1 mês. Dezenove itens individuais geram sete pontuações "componentes": qualidade subjetiva do sono, latência do sono, duração do sono, eficiência habitual do sono, distúrbios do sono, uso de medicamentos para dormir e disfunção diurna. A soma das pontuações desses sete componentes resulta em uma pontuação global. cada um marcou de 0 (sem dificuldade) a 3 (dificuldade severa). As pontuações dos componentes são somadas para produzir uma pontuação global (intervalo de 0 a 21). Pontuações mais altas indicam pior qualidade do sono. |
Linha de base, 4 semanas, 8 semanas
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Escala funcional específica do paciente
Prazo: Linha de base, 4 semanas, 8 semanas
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Medida válida e confiável do grau de dificuldade com 3 atividades auto-selecionadas, classificadas em uma escala de 11 pontos.
As pontuações para as três atividades são somadas para criar uma pontuação total variando de 0 a 30, com pontuações mais altas indicando função melhor/normal.
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Linha de base, 4 semanas, 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ross Querry, PT, PhD, Ut Southwestern
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STU 012016-003
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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