- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02788383
태아 RhD Genotye 비침습적 산전 결정
Aplicación en la práctica clínica de la determinación Prenatal no Invasiva en el Genotipo RhD Fetal Durante el Primer Trimestre de la gestación en Gestantes RhD Negativas
실제로 저희 센터에서는 모든 RhD 음성 임신부에서 RhD 태아 유전자형의 산전 결정을 하고 있습니다.
연구자는 이것이 유용하고 효율적인 방법임을 입증하고자 합니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
이것은 RhD 태아 유전자형의 산전 결정이 임상 실습에서 유용하고 효율적임을 입증하는 척하는 후 향적 관찰 연구입니다.
2013년 1월부터 2015년 12월까지 모든 음성 RhD 임산부의 임상 병력을 확인하려고 합니다.
산전 결정이 신생아의 산후 RhD 결정과 일치하는지 확인하겠습니다.
일반적으로 RhD 음성 여성이 임신한 경우 임신 28주, 침습적 시술 후, 아기가 RhD 양성인 경우 출산 후 감마글로불린을 투여합니다.
그러나 조사관은 RhD 음성 임산부의 40%가 음성 RhD 아기를 낳는다는 사실을 알고 있습니다.
이 연구는 산전 결정 덕분에 얼마나 많은 감마글로불린이 필요하지 않았는지 알 수 있습니다.
이것은 감마글로불린이 휴머노이드 제품(건강 위험이 없는 것은 아닙니다...)이고 비싸기 때문에 중요한 것입니다.
이러한 이유로 조사관이 RhD 태아 유전자형을 보편적으로 결정하면 조사관은 임산부에게 휴머노이드 제품 투여를 피할 수 있습니다.
저는 이 관행이 우리 인구에 매우 유용하고 효율적이라는 것을 보여주고 싶습니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Barcelona, 스페인, 08025
- 모병
- Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
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연락하다:
- Obdulia Alejos, MD
- 이메일: oalejos@santpau.cat
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수석 연구원:
- Obdulia Alejos, MD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 임산부 RhD 음성 여성
제외 기준:
- 임신 RhD 양성 여성
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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산전 결정 태아 RhD 유전자형
기간: 10개월
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RhD 네거티브/ RhD 포지티브
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10개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- IIBSP-RHD-2016-18
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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