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태아 RhD Genotye 비침습적 산전 결정

Aplicación en la práctica clínica de la determinación Prenatal no Invasiva en el Genotipo RhD Fetal Durante el Primer Trimestre de la gestación en Gestantes RhD Negativas

실제로 저희 센터에서는 모든 RhD 음성 임신부에서 RhD 태아 유전자형의 산전 결정을 하고 있습니다.

연구자는 이것이 유용하고 효율적인 방법임을 입증하고자 합니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

상세 설명

이것은 RhD 태아 유전자형의 산전 결정이 임상 실습에서 유용하고 효율적임을 입증하는 척하는 후 향적 관찰 연구입니다.

2013년 1월부터 2015년 12월까지 모든 음성 RhD 임산부의 임상 병력을 확인하려고 합니다.

산전 결정이 신생아의 산후 RhD 결정과 일치하는지 확인하겠습니다.

일반적으로 RhD 음성 여성이 임신한 경우 임신 28주, 침습적 시술 후, 아기가 RhD 양성인 경우 출산 후 감마글로불린을 투여합니다.

그러나 조사관은 RhD 음성 임산부의 40%가 음성 RhD 아기를 낳는다는 사실을 알고 있습니다.

이 연구는 산전 결정 덕분에 얼마나 많은 감마글로불린이 필요하지 않았는지 알 수 있습니다.

이것은 감마글로불린이 휴머노이드 제품(건강 위험이 없는 것은 아닙니다...)이고 비싸기 때문에 중요한 것입니다.

이러한 이유로 조사관이 RhD 태아 유전자형을 보편적으로 결정하면 조사관은 임산부에게 휴머노이드 제품 투여를 피할 수 있습니다.

저는 이 관행이 우리 인구에 매우 유용하고 효율적이라는 것을 보여주고 싶습니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

200

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Barcelona, 스페인, 08025
        • 모병
        • Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Obdulia Alejos, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

2013년 1월부터 2015년 12월까지 임산부 RhD 음성 여성

설명

포함 기준:

  • 임산부 RhD 음성 여성

제외 기준:

  • 임신 RhD 양성 여성

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
산전 결정 태아 RhD 유전자형
기간: 10개월
RhD 네거티브/ RhD 포지티브
10개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2016년 6월 1일

기본 완료 (예상)

2016년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 5월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 5월 27일

처음 게시됨 (추정)

2016년 6월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 6월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 6월 20일

마지막으로 확인됨

2016년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • IIBSP-RHD-2016-18

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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미정

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