Sikiön RhD Genotye ei-invasiivinen prenataalinen määritys
Aplicación en la práctica clínica de la determinación Prenatal no Invasiva en el Genotipo RhD Fetal Durante el Primer Trimestre de la gestación en Gestantes RhD Negativas
Itse asiassa keskuksemme tekee prenataalisen RhD-sikiön genotyypin määrityksen kaikilta RhD-negatiivisilta raskaana olevilta naisilta.
Tutkija haluaa osoittaa, että tämä on hyödyllinen ja tehokas menetelmä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on retrospektiivinen havainnointitutkimus, joka teeskentelee osoittavansa, että sikiön RhD-genotyypin prenataalinen määritys on hyödyllistä ja tehokasta kliinisessä käytännössämme.
Aion tarkistaa kaikkien negatiivisten RhD-raskaana olevien naisten kliinisen historian tammikuusta 2013 joulukuuhun 2015 asti.
Tarkistan, vastaako syntymää edeltävä määritys vastasyntyneen syntymänjälkeisen RhD-määrityksen kanssa.
Yleensä, kun RhD-negatiivinen nainen on raskaana, annamme gammaglobuliinia 28 raskausviikon aikana, invasiivisten toimenpiteiden jälkeen ja synnytyksen jälkeen, jos vauva on positiivinen RhD.
Vaikka tutkijat tietävät, että 40 prosentilla RhD-negatiivisista raskaana olevista on negatiivinen RhD-vauva.
Tämä tutkimus auttaa selvittämään, kuinka monta gammaglobuliinia ei ole tarvittu synnytystä edeltävän määrityksen ansiosta.
Tämä on tärkeä asia, koska gammaglobuliini on humanoidituote (se ei ole ilman terveysriskejä,...) ja koska se on kallista.
Tästä syystä, jos tutkijat tekevät yleisen RhD-sikiön genotyypin määrityksen, tutkijat voivat välttää humanoidituotteen antamisen raskaana oleville naisille.
Haluan osoittaa, että tämä käytäntö on erittäin hyödyllinen ja tehokas väestössämme.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Barcelona, Espanja, 08025
- Rekrytointi
- Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
-
Ottaa yhteyttä:
- Obdulia Alejos, MD
- Sähköposti: oalejos@santpau.cat
-
Päätutkija:
- Obdulia Alejos, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Raskaana olevat RhD-negatiiviset naiset
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana olevat RhD-positiiviset naiset
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Prenataalinen sikiön RhD-genotyyppi
Aikaikkuna: Kymmenen kuukautta
|
RhD negatiivinen/ RhD positiivinen
|
Kymmenen kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- IIBSP-RHD-2016-18
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .