Fetal RhD Genotye Determinazione prenatale non invasiva
Applicazione nella pratica clinica della determinazione prenatale non invasiva nel genotipo RhD fetale durante il primo trimestre di gestazione nelle gestanti RhD negative
Attualmente il nostro centro sta effettuando la determinazione prenatale del genotipo fetale RhD in tutte le gestanti RhD negative.
L'investigatore vuole dimostrare che questo è un metodo utile ed efficiente.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Questo è uno studio osservazionale retrospettivo che pretende di dimostrare che la determinazione prenatale del genotipo fetale RhD è utile ed efficiente nella nostra pratica clinica.
Controllerò la storia clinica di tutte le donne in gravidanza RhD negative da gennaio 2013 a dicembre 2015.
Controllerò se la determinazione prenatale corrisponde alla determinazione postnatale della RhD del neonato.
Solitamente, quando una donna RhD negativa è incinta, somministriamo gammaglobuline a 28 settimane di gestazione, dopo procedure invasive e dopo il parto se il bambino è RhD positivo.
Tuttavia, gli investigatori sanno che il 40 percento delle donne incinte RhD negative ha un bambino RhD negativo.
Questo studio permetterà di sapere quante gammaglobuline non sono state necessarie grazie alla determinazione prenatale.
Questa è una cosa importante perché la gammaglobulina è un prodotto umanoide (non è privo di rischi per la salute,...) e perché è costoso.
Per questo motivo, se gli investigatori eseguono la determinazione universale del genotipo fetale RhD, gli investigatori possono evitare la somministrazione di prodotto umanoide nelle donne in gravidanza.
Voglio dimostrare che questa pratica è molto utile ed efficiente nella nostra popolazione.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Obdulia Alejos, MD
- Numero di telefono: +34935565760
- Email: oalejos@santpau.cat
Luoghi di studio
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Barcelona, Spagna, 08025
- Reclutamento
- Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
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Contatto:
- Obdulia Alejos, MD
- Email: oalejos@santpau.cat
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Investigatore principale:
- Obdulia Alejos, MD
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donne in gravidanza RhD negative
Criteri di esclusione:
- Donne in gravidanza RhD positive
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Determinazione prenatale del genotipo RhD fetale
Lasso di tempo: Dieci mesi
|
RhD negativo/RhD positivo
|
Dieci mesi
|
Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- IIBSP-RHD-2016-18
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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