Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Fetal RhD Genotye Nieinwazyjne określenie prenatalne

20 czerwca 2016 zaktualizowane przez: Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Aplicación en la práctica clínica de la determinación Prenatal no Invasiva en el Genotipo RhD Fetal Durante el Primer Trimestre de la gestación en Gestantes RhD Negativas

W rzeczywistości nasz ośrodek wykonuje prenatalne oznaczanie genotypu płodu RhD u wszystkich kobiet w ciąży RhD-ujemnych.

Badacz chce wykazać, że jest to użyteczna i skuteczna metoda.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Szczegółowy opis

Jest to retrospektywne badanie obserwacyjne, które ma wykazać, że prenatalne oznaczanie genotypu RhD płodu jest przydatne i skuteczne w naszej praktyce klinicznej.

Zamierzam sprawdzić historię kliniczną wszystkich ciężarnych RhD ujemnych od stycznia 2013 do grudnia 2015.

Sprawdzę, czy oznaczenie prenatalne zgadza się z oznaczeniem RhD po urodzeniu noworodka.

Zwykle, gdy kobieta RhD-ujemna jest w ciąży, podajemy gammaglobulinę w 28 tygodniu ciąży, po zabiegach inwazyjnych i po porodzie, jeśli dziecko ma RhD-dodatnie.

Chociaż badacze wiedzą, że 40 procent ciężarnych RhD-ujemnych ma dziecko RhD-ujemne.

To badanie pozwoli dowiedzieć się, ile gammaglobulin nie było potrzebnych dzięki determinacji prenatalnej.

Jest to ważna rzecz, ponieważ gammaglobulin jest produktem humanoidalnym (nie jest pozbawiony ryzyka zdrowotnego,...) i dlatego, że jest drogi.

Z tego powodu, jeśli badacze wykonają uniwersalne oznaczenie genotypu płodu RhD, badacze mogą uniknąć podawania produktu humanoidalnego kobietom w ciąży.

Chcę pokazać, że ta praktyka jest bardzo użyteczna i skuteczna w naszej populacji.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Hiszpania
- - Barcelona, Hiszpania, 08025
    - Rekrutacyjny
    - Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
    - Kontakt:
      
      Obdulia Alejos, MD
      
      E-mail: oalejos@santpau.cat
    - Główny śledczy:
      
      Obdulia Alejos, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Dziecko
Dorosły
Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kobiety w ciąży RhD-ujemne od stycznia 2013 do grudnia 2015

Opis

Kryteria przyjęcia:

Kobiety w ciąży RhD-ujemne

Kryteria wyłączenia:

Kobiety w ciąży RhD dodatnie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Prenatalne określenie genotypu RhD płodu Ramy czasowe: Dziesięć miesięcy	RhD ujemny/RhD dodatni	Dziesięć miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2016

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 maja 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości