Nicht-invasive pränatale Bestimmung des fetalen RhD-Genotyps
Anwendung in der praktischen Klinik zur pränatalen Bestimmung ohne Invasion im RhD-Fetal-Genotipo während des Primer-Trimestres der Gestantes RhD-Negativen
Tatsächlich führt unser Zentrum die pränatale Bestimmung des fetalen RhD-Genotyps bei allen RhD-negativen schwangeren Frauen durch.
Der Forscher möchte zeigen, dass dies eine nützliche und effiziente Methode ist.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Hierbei handelt es sich um eine retrospektive Beobachtungsstudie, die zeigen soll, dass die pränatale Bestimmung des fetalen RhD-Genotyps in unserer klinischen Praxis nützlich und effizient ist.
Ich werde die Krankengeschichte aller schwangeren Frauen mit negativem RhD von Januar 2013 bis Dezember 2015 überprüfen.
Ich werde prüfen, ob die pränatale Bestimmung mit der postnatalen RhD-Bestimmung des Neugeborenen übereinstimmt.
Wenn eine RhD-negative Frau schwanger ist, verabreichen wir normalerweise Gammaglobulin in der 28. Schwangerschaftswoche, nach invasiven Eingriffen und nach der Entbindung, wenn das Baby RhD-positiv ist.
Allerdings wissen die Ermittler, dass die 40 Prozent der RhD-negativen Schwangeren ein RhD-negatives Baby haben.
Diese Studie wird es ermöglichen, herauszufinden, wie viele Gammaglobuline dank der vorgeburtlichen Bestimmung nicht erforderlich waren.
Dies ist wichtig, da Gammaglobulin ein humanoides Produkt ist (es ist nicht ohne Gesundheitsrisiken usw.) und teuer.
Aus diesem Grund können die Forscher, wenn sie eine universelle Bestimmung des fetalen RhD-Genotyps durchführen, die Verabreichung eines humanoiden Produkts bei schwangeren Frauen vermeiden.
Ich möchte zeigen, dass diese Praxis in unserer Bevölkerung sehr nützlich und effizient ist.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Barcelona, Spanien, 08025
- Rekrutierung
- Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
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Kontakt:
- Obdulia Alejos, MD
- E-Mail: oalejos@santpau.cat
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Hauptermittler:
- Obdulia Alejos, MD
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Schwangere RhD-negative Frauen
Ausschlusskriterien:
- Schwangere RhD-positive Frauen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Pränatale Bestimmung des fetalen RhD-Genotyps
Zeitfenster: Zehn Monate
|
RhD-negativ/RhD-positiv
|
Zehn Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- IIBSP-RHD-2016-18
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