Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Føtal RhD Genotye Ikke-invasiv prænatal bestemmelse

20. juni 2016 opdateret af: Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Applicación en la práctica clínica de la determinación Prenatal no Invasiva en el Genotipo RhD Fetal Durante el Primer Trimestre de la gestación en Gestantes RhD Negativas

Faktisk udfører vores center den prænatale bestemmelse af RhD føtal genotype hos alle RhD negative gravide kvinder.

Efterforskeren ønsker at demonstrere, at dette er en brugbar og effektiv metode.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Dette er en retrospektiv observationsundersøgelse, der foregiver at demonstrere, at den prænatale bestemmelse af RhD føtal genotype er nyttig og effektiv i vores kliniske praksis.

Jeg vil tjekke den kliniske historie for alle negative RhD-gravide kvinder siden januar 2013 til december 2015.

Jeg vil tjekke, om prænatal bestemmelse stemmer overens med postnatal RhD-bestemmelse af nyfødte.

Normalt, når en RhD negativ kvinde er gravid, administrerer vi gammaglobulin i 28 graviditetsuger, efter invasive procedurer og efter fødslen, hvis barnet er positivt RhD.

Selvom efterforskerne ved, at de 40 procent af RhD-negative gravide har en negativ RhD-baby.

Denne undersøgelse vil gøre det muligt at vide, hvor mange gammaglobuliner, der ikke har været nødvendige takket være prænatal bestemmelse.

Dette er en vigtig ting, fordi gammaglobulin er et humanoidt produkt (det er ikke uden sundhedsrisici,...) og fordi det er dyrt.

Af denne grund, hvis efterforskerne foretager universel bestemmelse af RhD føtal genotype, kan efterforskerne undgå administration af humanoidt produkt til gravide kvinder.

Jeg vil gerne demonstrere, at denne praksis er meget nyttig og effektiv i vores befolkning.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Spanien
- - Barcelona, Spanien, 08025
    - Rekruttering
    - Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
    - Kontakt:
      
      Obdulia Alejos, MD
      
      E-mail: oalejos@santpau.cat
    - Ledende efterforsker:
      
      Obdulia Alejos, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Barn
Voksen
Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Gravide RhD-negative kvinder siden januar 2013 til december 2015

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Gravide RhD negative kvinder

Ekskluderingskriterier:

Gravide RhD-positive kvinder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål	Foranstaltningsbeskrivelse	Tidsramme
Prænatal bestemmelse føtal RhD-genotype Tidsramme: Ti måneder	RhD negativ/ RhD positiv	Ti måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2016

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. maj 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier