Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Fetální RhD genotye Neinvazivní prenatální stanovení

20. června 2016 aktualizováno: Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Aplikace prenatální kliniky bez invazivního porodu v genotipo RhD Fetal Durante el Primer Trimestre de la gestación en Gestantes RhD Negativas

V současné době naše centrum provádí prenatální stanovení RhD fetálního genotypu u všech RhD negativních těhotných žen.

Vyšetřovatel chce ukázat, že jde o užitečnou a účinnou metodu.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Detailní popis

Jedná se o retrospektivní observační studii, která předstírá, že prenatální stanovení RhD genotypu plodu je užitečné a efektivní v naší klinické praxi.

Chystám se zkontrolovat klinickou anamnézu všech negativních RhD těhotných žen od ledna 2013 do prosince 2015.

Zkontroluji, zda se prenatální určení shoduje s postnatálním RhD stanovením novorozence.

Obvykle, když je RhD negativní žena těhotná, podáváme gamaglobulin ve 28. týdnu těhotenství, po invazivních zákrocích a po porodu, pokud je dítě pozitivní RhD.

I když vyšetřovatelé vědí, že 40 procent RhD negativních těhotných má negativní RhD dítě.

Tato studie umožní zjistit, kolik gamaglobulinů nebylo potřeba díky prenatálnímu stanovení.

To je důležité, protože gamaglobulin je humanoidní produkt (není bez zdravotních rizik,...) a protože je drahý.

Z tohoto důvodu, pokud výzkumníci provedou univerzální stanovení RhD fetálního genotypu, mohou se vyhnout podávání humanoidního produktu těhotným ženám.

Chci ukázat, že tato praxe je v naší populaci velmi užitečná a účinná.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

200

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Španělsko
- - Barcelona, Španělsko, 08025
    - Nábor
    - Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
    - Kontakt:
      
      Obdulia Alejos, MD
      
      E-mail: oalejos@santpau.cat
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Obdulia Alejos, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Dítě
Dospělý
Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Těhotné RhD negativní ženy od ledna 2013 do prosince 2015

Popis

Kritéria pro zařazení:

Těhotné RhD negativní ženy

Kritéria vyloučení:

Těhotné RhD pozitivní ženy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
Prenatální stanovení fetálního RhD genotypu Časové okno: Deset měsíců	RhD negativní/ RhD pozitivní	Deset měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2016

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. května 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality