Determinação pré-natal não invasiva do genotipo RhD fetal
Aplicação na prática clínica da determinação pré-natal não invasiva no Genotipo RhD Fetal Durante o Primeiro Trimestre da Gestação em Gestantes RhD Negativas
Atualmente, nosso centro está fazendo a determinação pré-natal do genótipo fetal RhD em todas as gestantes RhD negativas.
O investigador quer demonstrar que este é um método útil e eficiente.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Este é um estudo observacional retrospectivo que pretende demonstrar que a determinação pré-natal do genótipo fetal RhD é útil e eficiente em nossa prática clínica.
Vou verificar o histórico clínico de todas as gestantes RhD negativas desde janeiro de 2013 até dezembro de 2015.
Vou verificar se a determinação pré-natal coincide com a determinação RhD pós-natal do recém-nascido.
Normalmente, quando uma mulher RhD negativo está grávida, administramos gamaglobulina na 28ª semana de gestação, após procedimentos invasivos e após o parto se o bebê for RhD positivo.
Embora, os investigadores saibam que 40% das grávidas RhD negativas têm um bebê RhD negativo.
Este estudo permitirá saber quantas gamaglobulinas não foram necessárias graças à determinação pré-natal.
Isso é importante porque a gamaglobulina é um produto humanóide (não é isento de riscos para a saúde,...) e porque é caro.
Por esta razão, se os investigadores fizerem a determinação universal do genótipo fetal RhD, os investigadores podem evitar a administração do produto humanoide em mulheres grávidas.
Quero demonstrar que essa prática é muito útil e eficiente em nossa população.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Obdulia Alejos, MD
- Número de telefone: +34935565760
- E-mail: oalejos@santpau.cat
Locais de estudo
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Barcelona, Espanha, 08025
- Recrutamento
- Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
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Contato:
- Obdulia Alejos, MD
- E-mail: oalejos@santpau.cat
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Investigador principal:
- Obdulia Alejos, MD
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres grávidas RhD negativas
Critério de exclusão:
- Grávidas RhD positivo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Determinação pré-natal do genótipo RhD fetal
Prazo: Dez meses
|
RhD negativo/ RhD positivo
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Dez meses
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Colaboradores e Investigadores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- IIBSP-RHD-2016-18
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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