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Fetal RhD Genotye Determinación Prenatal No Invasiva

Aplicación en la práctica clínica de la determinación Prenatal no Invasiva en el Genotipo RhD Fetal Durante el Primer Trimestre de la gestación en Gestantes RhD Negativas

Actualmente, nuestro centro está realizando la determinación prenatal del genotipo fetal RhD en todas las mujeres embarazadas RhD negativas.

El investigador quiere demostrar que este es un método útil y eficiente.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Este es un estudio observacional retrospectivo que pretende demostrar que la determinación prenatal del genotipo fetal RhD es útil y eficiente en nuestra práctica clínica.

Voy a revisar la historia clínica de todas las embarazadas RhD negativas desde enero de 2013 hasta diciembre de 2015.

Verificaré si la determinación prenatal coincide con la determinación posnatal de RhD del recién nacido.

Normalmente, cuando una mujer RhD negativa está embarazada, administramos gammaglobulina en 28 semanas de gestación, después de procedimientos invasivos y después del parto si el bebé es RhD positivo.

Aunque, los investigadores saben que el 40 por ciento de las embarazadas RhD negativas tienen un bebé RhD negativo.

Este estudio permitirá saber cuántas gammaglobulinas no han sido necesarias gracias a la determinación prenatal.

Esto es importante porque la gammaglobulina es un producto humanoide (no está exento de riesgos para la salud,...) y porque es cara.

Por esta razón, si los investigadores hacen una determinación universal del genotipo fetal RhD, los investigadores pueden evitar la administración de productos humanoides en mujeres embarazadas.

Quiero demostrar que esta práctica es muy útil y eficiente en nuestra población.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

200

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Barcelona, España, 08025
        • Reclutamiento
        • Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Obdulia Alejos, MD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Mujeres embarazadas RhD negativas desde enero de 2013 hasta diciembre de 2015

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mujeres embarazadas RhD negativas

Criterio de exclusión:

  • Mujeres embarazadas RhD positivas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Determinación prenatal del genotipo RhD fetal
Periodo de tiempo: Diez meses
RhD negativo/ RhD positivo
Diez meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2016

Finalización primaria (Anticipado)

1 de diciembre de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de mayo de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de mayo de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

2 de junio de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

22 de junio de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de junio de 2016

Última verificación

1 de junio de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • IIBSP-RHD-2016-18

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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