- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02788383
Fetal RhD Genotye Determinación Prenatal No Invasiva
Aplicación en la práctica clínica de la determinación Prenatal no Invasiva en el Genotipo RhD Fetal Durante el Primer Trimestre de la gestación en Gestantes RhD Negativas
Actualmente, nuestro centro está realizando la determinación prenatal del genotipo fetal RhD en todas las mujeres embarazadas RhD negativas.
El investigador quiere demostrar que este es un método útil y eficiente.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Este es un estudio observacional retrospectivo que pretende demostrar que la determinación prenatal del genotipo fetal RhD es útil y eficiente en nuestra práctica clínica.
Voy a revisar la historia clínica de todas las embarazadas RhD negativas desde enero de 2013 hasta diciembre de 2015.
Verificaré si la determinación prenatal coincide con la determinación posnatal de RhD del recién nacido.
Normalmente, cuando una mujer RhD negativa está embarazada, administramos gammaglobulina en 28 semanas de gestación, después de procedimientos invasivos y después del parto si el bebé es RhD positivo.
Aunque, los investigadores saben que el 40 por ciento de las embarazadas RhD negativas tienen un bebé RhD negativo.
Este estudio permitirá saber cuántas gammaglobulinas no han sido necesarias gracias a la determinación prenatal.
Esto es importante porque la gammaglobulina es un producto humanoide (no está exento de riesgos para la salud,...) y porque es cara.
Por esta razón, si los investigadores hacen una determinación universal del genotipo fetal RhD, los investigadores pueden evitar la administración de productos humanoides en mujeres embarazadas.
Quiero demostrar que esta práctica es muy útil y eficiente en nuestra población.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Barcelona, España, 08025
- Reclutamiento
- Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
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Contacto:
- Obdulia Alejos, MD
- Correo electrónico: oalejos@santpau.cat
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Investigador principal:
- Obdulia Alejos, MD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres embarazadas RhD negativas
Criterio de exclusión:
- Mujeres embarazadas RhD positivas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Determinación prenatal del genotipo RhD fetal
Periodo de tiempo: Diez meses
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RhD negativo/ RhD positivo
|
Diez meses
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Colaboradores e Investigadores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- IIBSP-RHD-2016-18
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