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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02797561
관동맥 직렬 병변에서 FFR 유도 경피 관상동맥 중재술의 효과 (IRISFFRTandem)
2026년 4월 13일 업데이트: Seung-Jung Park
관상동맥 직렬 병변에서 FFR 유도 경피적 관상동맥 중재술의 효과를 평가하기 위한 다기관 전향적 코호트
본 연구의 목적은 관상동맥 일렬 병변에서 FFR(Fractional flow reserve) 유도 경피적 관상동맥 중재술의 효과를 평가하는 것이다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
438
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bucheon-si, 대한민국
- Soon Chun Hyang University Hospital Bucheon
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Chuncheon, 대한민국
- Gangwon National Univ. Hospital
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Daegu, 대한민국
- Keimyung University Dongsan Medical Center
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Daegu, 대한민국
- Daegu Catholic University Medical Center
-
Daejeon, 대한민국
- Chungnam National University Hospital
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Ilsan, 대한민국
- Inje University Ilsan Paik Hospital
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Seongnam, 대한민국
- Seoul National University Bundang Hospital
-
Seongnam, 대한민국
- Bundang CHA Hospital
-
Seoul, 대한민국
- Seoul National University Hospital
-
Wŏnju, 대한민국
- Wonju Severance Christian Hospital
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Yangsan, 대한민국
- Pusan National University Yangsan Hospital
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Songpa-gu
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Seoul, Songpa-gu, 대한민국, 138-736
- Asan Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
15년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
FFR에 의해 평가된 직렬 병변이 있는 환자
설명
포함 기준:
- FFR에 의해 평가된 직렬 병변
- 서면 동의
제외 기준:
- TIMI 흐름 < 3
- 접목된 혈관
- 좌심실 박출률 < 30%
- 심한 석회화 및/또는 심한 비틀림
- 조절되지 않는 관상동맥 경련
- 기대 수명 < 2년
- 예정된 고위험 수술
- 임신 또는 모유 수유
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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FFR에 의해 평가된 직렬 병변
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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대상 용기 고장
기간: 2 년
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심장사, 비치명적 심근경색, 표적 혈관 재관류술의 복합 사건으로 정의
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2 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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모두 사망 원인
기간: 5 년
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5 년
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심장사
기간: 5 년
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5 년
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심근 경색증
기간: 5 년
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5 년
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표적 혈관 재생술
기간: 5 년
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5 년
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표적 병변 재관류술
기간: 5 년
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5 년
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심장재입원
기간: 5 년
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5 년
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심장사 및 심근경색
기간: 5 년
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5 년
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사망, 심근경색, 재관류
기간: 5 년
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스텐트 병변과 관련된
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5 년
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뇌졸중
기간: 5 년
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5 년
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스텐트 혈전증
기간: 5 년
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5 년
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협심증
기간: 5 년
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5 년
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항협심증 약물의 수
기간: 5 년
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5 년
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FFR의 합병증
기간: 5 년
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5 년
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사건의 임상 예측자
기간: 5 년
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5 년
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기능 지수
기간: 5 년
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IMR(미세순환저항지수), CFR(CFRthermo)
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5 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 7월 25일
기본 완료 (실제)
2026년 4월 13일
연구 완료 (실제)
2026년 4월 13일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 6월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 6월 10일
처음 게시됨 (추정된)
2016년 6월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 13일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- AMCCV2016-12
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