Wpływ przezskórnej interwencji wieńcowej pod kontrolą FFR w tandemowych zmianach wieńcowych (IRISFFRTandem)
13 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Seung-Jung Park
Wieloośrodkowa, prospektywna kohorta do oceny wpływu przezskórnej interwencji wieńcowej pod kontrolą FFR w tandemowych zmianach wieńcowych
Celem tego badania jest ocena wpływu przezskórnej interwencji wieńcowej pod kontrolą FFR (Fractional Flow Reserve) w tandemowych zmianach wieńcowych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
438
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bucheon-si, Korea Południowa
- Soon Chun Hyang University Hospital Bucheon
-
Chuncheon, Korea Południowa
- Gangwon National Univ. Hospital
-
Daegu, Korea Południowa
- Keimyung University Dongsan Medical Center
-
Daegu, Korea Południowa
- Daegu Catholic University Medical Center
-
Daejeon, Korea Południowa
- Chungnam National University Hospital
-
Ilsan, Korea Południowa
- Inje University Ilsan Paik Hospital
-
Seongnam, Korea Południowa
- Seoul National University Bundang Hospital
-
Seongnam, Korea Południowa
- Bundang CHA Hospital
-
Seoul, Korea Południowa
- Seoul National University Hospital
-
Wŏnju, Korea Południowa
- Wonju Severance Christian Hospital
-
Yangsan, Korea Południowa
- Pusan National University Yangsan Hospital
-
-
Songpa-gu
-
Seoul, Songpa-gu, Korea Południowa, 138-736
- Asan Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
15 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
pacjenci ze zmianą tandemową ocenianą za pomocą FFR
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zmiana tandemowa oceniana za pomocą FFR
- Pisemna zgoda
Kryteria wyłączenia:
- Przepływ TIMI < 3
- Naczynie szczepione
- Frakcja wyrzutowa lewej komory < 30%
- Ciężkie zwapnienie i/lub ciężka krętość
- Niekontrolowany skurcz wieńcowy
- Oczekiwana długość życia < 2 lata
- Planowana operacja wysokiego ryzyka
- Ciąża lub karmienie piersią
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Zmiana tandemowa oceniana za pomocą FFR
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Awaria naczynia docelowego
Ramy czasowe: 2 lata
|
zdefiniowane jako zdarzenie złożone obejmujące zgon sercowy, zawał mięśnia sercowego niezakończony zgonem, rewaskularyzację naczynia docelowego
|
2 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wszystkie powodują śmierć
Ramy czasowe: 5 lat
|
5 lat
|
|
|
śmierć sercowa
Ramy czasowe: 5 lat
|
5 lat
|
|
|
zawał mięśnia sercowego
Ramy czasowe: 5 lat
|
5 lat
|
|
|
rewaskularyzacja naczynia docelowego
Ramy czasowe: 5 lat
|
5 lat
|
|
|
rewaskularyzacja zmiany docelowej
Ramy czasowe: 5 lat
|
5 lat
|
|
|
Ponowna hospitalizacja kardiologiczna
Ramy czasowe: 5 lat
|
5 lat
|
|
|
Śmierć sercowa i zawał mięśnia sercowego
Ramy czasowe: 5 lat
|
5 lat
|
|
|
zgon, zawał mięśnia sercowego, rewaskularyzacja
Ramy czasowe: 5 lat
|
związane ze stentem
|
5 lat
|
|
uderzenie
Ramy czasowe: 5 lat
|
5 lat
|
|
|
zakrzepica w stencie
Ramy czasowe: 5 lat
|
5 lat
|
|
|
dusznica
Ramy czasowe: 5 lat
|
5 lat
|
|
|
liczba leków przeciwdławicowych
Ramy czasowe: 5 lat
|
5 lat
|
|
|
powikłania z FFR
Ramy czasowe: 5 lat
|
5 lat
|
|
|
kliniczne predyktory zdarzeń
Ramy czasowe: 5 lat
|
5 lat
|
|
|
indeks funkcjonalny
Ramy czasowe: 5 lat
|
IMR(wskaźnik oporu mikrokrążenia), CFR(CFRthermo)
|
5 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
25 lipca 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
13 kwietnia 2026
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
13 kwietnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 czerwca 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 czerwca 2016
Pierwszy wysłany (Szacowany)
13 czerwca 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
15 kwietnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 kwietnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- AMCCV2016-12
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .