Efecto de la intervención coronaria percutánea guiada por FFR en lesiones coronarias en tándem (IRISFFRTandem)
13 de abril de 2026 actualizado por: Seung-Jung Park
Una cohorte prospectiva multicéntrica para evaluar el efecto de la intervención coronaria percutánea guiada por FFR en lesiones coronarias en tándem
El propósito de este estudio es evaluar el efecto de la intervención coronaria percutánea guiada por FFR (reserva fraccional de flujo) en lesiones coronarias en tándem.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
438
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
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Bucheon-si, Corea del Sur
- Soon Chun Hyang University Hospital Bucheon
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Chuncheon, Corea del Sur
- Gangwon National Univ. Hospital
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Daegu, Corea del Sur
- Keimyung University Dongsan Medical Center
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Daegu, Corea del Sur
- Daegu Catholic University Medical Center
-
Daejeon, Corea del Sur
- Chungnam National University Hospital
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Ilsan, Corea del Sur
- Inje University Ilsan Paik Hospital
-
Seongnam, Corea del Sur
- Seoul National University Bundang Hospital
-
Seongnam, Corea del Sur
- Bundang CHA Hospital
-
Seoul, Corea del Sur
- Seoul National University Hospital
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Wŏnju, Corea del Sur
- Wonju Severance Christian Hospital
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Yangsan, Corea del Sur
- Pusan National University Yangsan Hospital
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-
Songpa-gu
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Seoul, Songpa-gu, Corea del Sur, 138-736
- Asan Medical Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
15 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
pacientes con lesión en tándem evaluados por FFR
Descripción
Criterios de inclusión:
- Lesión en tándem evaluada por FFR
- Consentimiento por escrito
Criterio de exclusión:
- Flujo TIMI < 3
- Vaso injertado
- Fracción de eyección del ventrículo izquierdo < 30%
- Calcificación severa y/o tortuosidad severa
- Espasmo coronario no controlado
- Esperanza de vida < 2 años
- Cirugía planificada de alto riesgo
- Embarazo o lactancia
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Lesión en tándem evaluada por FFR
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Fallo del vaso objetivo
Periodo de tiempo: 2 años
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definido como evento compuesto de muerte cardíaca, infarto de miocardio no fatal, revascularización del vaso diana
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2 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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toda causa de muerte
Periodo de tiempo: 5 años
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5 años
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muerte cardiaca
Periodo de tiempo: 5 años
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5 años
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infarto de miocardio
Periodo de tiempo: 5 años
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5 años
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revascularización del vaso diana
Periodo de tiempo: 5 años
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5 años
|
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revascularización de la lesión diana
Periodo de tiempo: 5 años
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5 años
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Rehospitalización cardiaca
Periodo de tiempo: 5 años
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5 años
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Muerte cardíaca e infarto de miocardio
Periodo de tiempo: 5 años
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5 años
|
|
|
muerte, infarto de miocardio, revascularización
Periodo de tiempo: 5 años
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relacionado con lesión de stent
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5 años
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carrera
Periodo de tiempo: 5 años
|
5 años
|
|
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trombosis del stent
Periodo de tiempo: 5 años
|
5 años
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angina de pecho
Periodo de tiempo: 5 años
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5 años
|
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número de medicamentos antianginosos
Periodo de tiempo: 5 años
|
5 años
|
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complicaciones con FFR
Periodo de tiempo: 5 años
|
5 años
|
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predictores clínicos de eventos
Periodo de tiempo: 5 años
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5 años
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índice funcional
Periodo de tiempo: 5 años
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IMR (índice de resistencia microcirculatoria), CFR (CFRthermo)
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5 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
25 de julio de 2016
Finalización primaria (Actual)
13 de abril de 2026
Finalización del estudio (Actual)
13 de abril de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de junio de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de junio de 2016
Publicado por primera vez (Estimado)
13 de junio de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de abril de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- AMCCV2016-12
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .