Efeito da intervenção coronária percutânea guiada por FFR em lesões coronárias em tandem (IRISFFRTandem)
13 de abril de 2026 atualizado por: Seung-Jung Park
Uma coorte prospectiva multicêntrica para avaliar o efeito da intervenção coronária percutânea guiada por FFR em lesões coronárias em tandem
O objetivo deste estudo é avaliar o efeito da intervenção coronária percutânea guiada por FFR (reserva de fluxo fracionado) em lesões coronárias em tandem.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
438
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Bucheon-si, Coréia do Sul
- Soon Chun Hyang University Hospital Bucheon
-
Chuncheon, Coréia do Sul
- Gangwon National Univ. Hospital
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Daegu, Coréia do Sul
- Keimyung University Dongsan Medical Center
-
Daegu, Coréia do Sul
- Daegu Catholic University Medical Center
-
Daejeon, Coréia do Sul
- Chungnam National University Hospital
-
Ilsan, Coréia do Sul
- Inje University Ilsan Paik Hospital
-
Seongnam, Coréia do Sul
- Seoul National University Bundang Hospital
-
Seongnam, Coréia do Sul
- Bundang CHA Hospital
-
Seoul, Coréia do Sul
- Seoul National University Hospital
-
Wŏnju, Coréia do Sul
- Wonju Severance Christian Hospital
-
Yangsan, Coréia do Sul
- Pusan National University Yangsan Hospital
-
-
Songpa-gu
-
Seoul, Songpa-gu, Coréia do Sul, 138-736
- Asan Medical Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
15 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
pacientes com lesão em tandem avaliados por FFR
Descrição
Critério de inclusão:
- Lesão tandem avaliada por FFR
- Permissão por escrito
Critério de exclusão:
- Fluxo TIMI < 3
- Vaso enxertado
- Fração de ejeção do ventrículo esquerdo < 30%
- Calcificação severa e/ou tortuosidade severa
- Espasmo coronário descontrolado
- Expectativa de vida < 2 anos
- Cirurgia planejada de alto risco
- Gravidez ou amamentação
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Lesão tandem avaliada por FFR
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Falha do vaso alvo
Prazo: 2 anos
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definido como evento composto de morte cardíaca, infarto do miocárdio não fatal, revascularização do vaso alvo
|
2 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
todos causam a morte
Prazo: 5 anos
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5 anos
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morte cardíaca
Prazo: 5 anos
|
5 anos
|
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infarto do miocárdio
Prazo: 5 anos
|
5 anos
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revascularização do vaso alvo
Prazo: 5 anos
|
5 anos
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revascularização da lesão alvo
Prazo: 5 anos
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5 anos
|
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Reinternação cardíaca
Prazo: 5 anos
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5 anos
|
|
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Morte cardíaca e infarto do miocárdio
Prazo: 5 anos
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5 anos
|
|
|
morte, infarto do miocárdio, revascularização
Prazo: 5 anos
|
relacionado com lesão com stent
|
5 anos
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|
derrame
Prazo: 5 anos
|
5 anos
|
|
|
trombose de stent
Prazo: 5 anos
|
5 anos
|
|
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angina
Prazo: 5 anos
|
5 anos
|
|
|
número de medicamentos antianginosos
Prazo: 5 anos
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5 anos
|
|
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complicações com FFR
Prazo: 5 anos
|
5 anos
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preditores clínicos de eventos
Prazo: 5 anos
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5 anos
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índice funcional
Prazo: 5 anos
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IMR (índice de resistência microcirculatória), CFR (CFRthermo)
|
5 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
25 de julho de 2016
Conclusão Primária (Real)
13 de abril de 2026
Conclusão do estudo (Real)
13 de abril de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de junho de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de junho de 2016
Primeira postagem (Estimado)
13 de junho de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- AMCCV2016-12
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
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