Effetto dell'intervento coronarico percutaneo guidato da FFR nelle lesioni tandem coronariche (IRISFFRTandem)
13 aprile 2026 aggiornato da: Seung-Jung Park
Una coorte prospettica multicentrica per valutare l'effetto dell'intervento coronarico percutaneo guidato da FFR nelle lesioni tandem coronariche
Lo scopo di questo studio è valutare l'effetto dell'intervento coronarico percutaneo guidato da FFR (riserva di flusso frazionario) nelle lesioni tandem coronariche.
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
438
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Bucheon-si, Corea del Sud
- Soon Chun Hyang University Hospital Bucheon
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Chuncheon, Corea del Sud
- Gangwon National Univ. Hospital
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Daegu, Corea del Sud
- Keimyung University Dongsan Medical Center
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Daegu, Corea del Sud
- Daegu Catholic University Medical Center
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Daejeon, Corea del Sud
- Chungnam National University Hospital
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Ilsan, Corea del Sud
- Inje University Ilsan Paik Hospital
-
Seongnam, Corea del Sud
- Seoul National University Bundang Hospital
-
Seongnam, Corea del Sud
- Bundang CHA Hospital
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Seoul, Corea del Sud
- Seoul National University Hospital
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Wŏnju, Corea del Sud
- Wonju Severance Christian Hospital
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Yangsan, Corea del Sud
- Pusan National University Yangsan Hospital
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Songpa-gu
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Seoul, Songpa-gu, Corea del Sud, 138-736
- Asan Medical Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
15 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
pazienti con lesione tandem valutata mediante FFR
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Lesione tandem valutata da FFR
- Consenso scritto
Criteri di esclusione:
- Flusso TIMI < 3
- Vaso innestato
- Frazione di eiezione ventricolare sinistra < 30%
- Grave calcificazione e/o grave tortuosità
- Spasmo coronarico incontrollato
- Aspettativa di vita < 2 anni
- Chirurgia pianificata ad alto rischio
- Gravidanza o allattamento
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Lesione tandem valutata da FFR
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Guasto della nave bersaglio
Lasso di tempo: 2 anni
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definito come evento composito di morte cardiaca, infarto miocardico non fatale, rivascolarizzazione del vaso bersaglio
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2 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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tutti causano la morte
Lasso di tempo: 5 anni
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5 anni
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morte cardiaca
Lasso di tempo: 5 anni
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5 anni
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infarto miocardico
Lasso di tempo: 5 anni
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5 anni
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rivascolarizzazione del vaso bersaglio
Lasso di tempo: 5 anni
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5 anni
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rivascolarizzazione della lesione bersaglio
Lasso di tempo: 5 anni
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5 anni
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Riospedalizzazione cardiaca
Lasso di tempo: 5 anni
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5 anni
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Morte cardiaca e infarto del miocardio
Lasso di tempo: 5 anni
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5 anni
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morte, infarto del miocardio, rivascolarizzazione
Lasso di tempo: 5 anni
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correlata alla lesione con stent
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5 anni
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ictus
Lasso di tempo: 5 anni
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5 anni
|
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trombosi dello stent
Lasso di tempo: 5 anni
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5 anni
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angina
Lasso di tempo: 5 anni
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5 anni
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numero di farmaci antianginosi
Lasso di tempo: 5 anni
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5 anni
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complicazioni con FFR
Lasso di tempo: 5 anni
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5 anni
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predittori clinici di eventi
Lasso di tempo: 5 anni
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5 anni
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indice funzionale
Lasso di tempo: 5 anni
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IMR(indice di resistenza microcircolatoria), CFR(CFRthermo)
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5 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
25 luglio 2016
Completamento primario (Effettivo)
13 aprile 2026
Completamento dello studio (Effettivo)
13 aprile 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 giugno 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 giugno 2016
Primo Inserito (Stimato)
13 giugno 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
15 aprile 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 aprile 2026
Ultimo verificato
1 aprile 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- AMCCV2016-12
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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INDECISO
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .