FFR-ohjatun perkutaanisen sepelvaltimointervention vaikutus sepelvaltimon tandem-leesioihin (IRISFFRTandem)
maanantai 13. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Seung-Jung Park
Monikeskus, tuleva kohortti arvioimaan FFR-ohjatun perkutaanisen sepelvaltimointervention vaikutusta sepelvaltimon tandem-leesioihin
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida FFR (fraktiovirtausreservi) ohjatun perkutaanisen sepelvaltimointervention vaikutusta sepelvaltimon tandem-leesioihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
438
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Bucheon-si, Etelä -Korea
- Soon Chun Hyang University Hospital Bucheon
-
Chuncheon, Etelä -Korea
- Gangwon National Univ. Hospital
-
Daegu, Etelä -Korea
- Keimyung University Dongsan Medical Center
-
Daegu, Etelä -Korea
- Daegu Catholic University Medical Center
-
Daejeon, Etelä -Korea
- Chungnam National University Hospital
-
Ilsan, Etelä -Korea
- Inje University Ilsan Paik Hospital
-
Seongnam, Etelä -Korea
- Seoul National University Bundang Hospital
-
Seongnam, Etelä -Korea
- Bundang CHA Hospital
-
Seoul, Etelä -Korea
- Seoul National University Hospital
-
Wŏnju, Etelä -Korea
- Wonju Severance Christian Hospital
-
Yangsan, Etelä -Korea
- Pusan National University Yangsan Hospital
-
-
Songpa-gu
-
Seoul, Songpa-gu, Etelä -Korea, 138-736
- Asan Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
15 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
potilaat, joilla on tandem-leesio FFR:llä arvioituna
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- FFR arvioi tandem-leesion
- Kirjallinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- TIMI-virtaus < 3
- Varrastettu astia
- Vasemman kammion ejektiofraktio < 30 %
- Vaikea kalkkeutuminen ja/tai vaikea mutkaisuus
- Hallitsematon sepelvaltimon spasmi
- Elinajanodote < 2 vuotta
- Suunniteltu korkean riskin leikkaus
- Raskaus tai imetys
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
FFR arvioi tandem-leesion
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kohdealuksen vika
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
määritellään sydänkuoleman, ei-kuolemaan johtavan sydäninfarktin, kohdesuoneen revaskularisaation yhdistelmätapahtumaksi
|
2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kaikki aiheuttavat kuoleman
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
5 vuotta
|
|
|
sydänkuolema
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
5 vuotta
|
|
|
sydäninfarkti
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
5 vuotta
|
|
|
kohdesuonien revaskularisaatio
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
5 vuotta
|
|
|
kohdevaurion revaskularisaatio
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
5 vuotta
|
|
|
Sydämen uudelleensairaalahoito
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
5 vuotta
|
|
|
Sydänkuolema ja sydäninfarkti
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
5 vuotta
|
|
|
kuolema, sydäninfarkti, revaskularisaatio
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
liittyy stentoituun vaurioon
|
5 vuotta
|
|
aivohalvaus
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
5 vuotta
|
|
|
stenttitromboosi
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
5 vuotta
|
|
|
angina pectoris
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
5 vuotta
|
|
|
antianginaalisten lääkkeiden määrä
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
5 vuotta
|
|
|
komplikaatioita FFR:n kanssa
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
5 vuotta
|
|
|
tapahtumien kliiniset ennustajat
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
5 vuotta
|
|
|
toiminnallinen indeksi
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
IMR (mikroverenkierron vastuksen indeksi), CFR (CFRthermo)
|
5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 25. heinäkuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 13. huhtikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 13. huhtikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 8. kesäkuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 10. kesäkuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Maanantai 13. kesäkuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 15. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 13. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- AMCCV2016-12
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .