Wirkung einer FFR-geführten perkutanen Koronarintervention bei koronaren Tandemläsionen (IRISFFRTandem)
13. April 2026 aktualisiert von: Seung-Jung Park
Eine multizentrische, prospektive Kohorte zur Bewertung der Wirkung einer FFR-geführten perkutanen Koronarintervention bei koronaren Tandemläsionen
Der Zweck dieser Studie ist es, die Wirkung einer FFR-geführten (fraktionierten Flussreserve) perkutanen Koronarintervention bei koronaren Tandemläsionen zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Beendet
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
438
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
-
Bucheon-si, Südkorea
- Soon Chun Hyang University Hospital Bucheon
-
Chuncheon, Südkorea
- Gangwon National Univ. Hospital
-
Daegu, Südkorea
- Keimyung University Dongsan Medical Center
-
Daegu, Südkorea
- Daegu Catholic University Medical Center
-
Daejeon, Südkorea
- Chungnam National University Hospital
-
Ilsan, Südkorea
- Inje University Ilsan Paik Hospital
-
Seongnam, Südkorea
- Seoul National University Bundang Hospital
-
Seongnam, Südkorea
- Bundang CHA Hospital
-
Seoul, Südkorea
- Seoul National University Hospital
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Wŏnju, Südkorea
- Wonju Severance Christian Hospital
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Yangsan, Südkorea
- Pusan National University Yangsan Hospital
-
-
Songpa-gu
-
Seoul, Songpa-gu, Südkorea, 138-736
- Asan Medical Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
15 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten mit Tandemläsion, bewertet durch FFR
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Tandemläsion, bewertet durch FFR
- Schriftliche Zustimmung
Ausschlusskriterien:
- TIMI-Fluss < 3
- Gepfropftes Gefäß
- Linksventrikuläre Ejektionsfraktion < 30 %
- Starke Verkalkung und/oder starke Tortuosität
- Unkontrollierter Koronarspasmus
- Lebenserwartung < 2 Jahre
- Geplante Operation mit hohem Risiko
- Schwangerschaft oder Stillzeit
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Tandemläsion, bewertet durch FFR
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Ausfall des Zielgefäßes
Zeitfenster: 2 Jahre
|
definiert als zusammengesetztes Ereignis aus Herztod, nicht tödlichem Myokardinfarkt, Revaskularisation des Zielgefäßes
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2 Jahre
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
alle verursachen den Tod
Zeitfenster: 5 Jahre
|
5 Jahre
|
|
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Herztod
Zeitfenster: 5 Jahre
|
5 Jahre
|
|
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Herzinfarkt
Zeitfenster: 5 Jahre
|
5 Jahre
|
|
|
Revaskularisierung des Zielgefäßes
Zeitfenster: 5 Jahre
|
5 Jahre
|
|
|
Revaskularisierung der Zielläsion
Zeitfenster: 5 Jahre
|
5 Jahre
|
|
|
Kardiale Rehospitalisierung
Zeitfenster: 5 Jahre
|
5 Jahre
|
|
|
Herztod und Myokardinfarkt
Zeitfenster: 5 Jahre
|
5 Jahre
|
|
|
Tod, Myokardinfarkt, Revaskularisation
Zeitfenster: 5 Jahre
|
im Zusammenhang mit gestenteter Läsion
|
5 Jahre
|
|
streicheln
Zeitfenster: 5 Jahre
|
5 Jahre
|
|
|
Stent-Thrombose
Zeitfenster: 5 Jahre
|
5 Jahre
|
|
|
Angina
Zeitfenster: 5 Jahre
|
5 Jahre
|
|
|
Reihe antianginöser Medikamente
Zeitfenster: 5 Jahre
|
5 Jahre
|
|
|
Komplikationen bei FFR
Zeitfenster: 5 Jahre
|
5 Jahre
|
|
|
klinische Prädiktoren für Ereignisse
Zeitfenster: 5 Jahre
|
5 Jahre
|
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Funktionsindex
Zeitfenster: 5 Jahre
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IMR (Index des mikrozirkulatorischen Widerstands), CFR (CFRthermo)
|
5 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
25. Juli 2016
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
13. April 2026
Studienabschluss (Tatsächlich)
13. April 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. Juni 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. Juni 2016
Zuerst gepostet (Geschätzt)
13. Juni 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
15. April 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. April 2026
Zuletzt verifiziert
1. April 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- AMCCV2016-12
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