Účinek FFR řízené perkutánní koronární intervence u koronárních tandemových lézí (IRISFFRTandem)
13. dubna 2026 aktualizováno: Seung-Jung Park
Multicentrická, prospektivní kohorta k vyhodnocení účinku FFR vedené perkutánní koronární intervence u koronárních tandemových lézí
Účelem této studie je vyhodnotit účinek perkutánní koronární intervence řízené FFR (frakční průtoková rezerva) u koronárních tandemových lézí.
Přehled studie
Postavení
Ukončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
438
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Bucheon-si, Jižní Korea
- Soon Chun Hyang University Hospital Bucheon
-
Chuncheon, Jižní Korea
- Gangwon National Univ. Hospital
-
Daegu, Jižní Korea
- Keimyung University Dongsan Medical Center
-
Daegu, Jižní Korea
- Daegu Catholic University Medical Center
-
Daejeon, Jižní Korea
- Chungnam National University Hospital
-
Ilsan, Jižní Korea
- Inje University Ilsan Paik Hospital
-
Seongnam, Jižní Korea
- Seoul National University Bundang Hospital
-
Seongnam, Jižní Korea
- Bundang CHA Hospital
-
Seoul, Jižní Korea
- Seoul National University Hospital
-
Wŏnju, Jižní Korea
- Wonju Severance Christian Hospital
-
Yangsan, Jižní Korea
- Pusan National University Yangsan Hospital
-
-
Songpa-gu
-
Seoul, Songpa-gu, Jižní Korea, 138-736
- Asan Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
15 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
pacientů s tandemovou lézí hodnocenou pomocí FFR
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Tandemová léze hodnocená pomocí FFR
- Písemný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Tok TIMI < 3
- Roubovaná nádoba
- Ejekční frakce levé komory < 30 %
- Těžká kalcifikace a/nebo těžká tortuozita
- Nekontrolovaný koronární spasmus
- Předpokládaná délka života < 2 roky
- Plánovaná vysoce riziková operace
- Těhotenství nebo kojení
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Tandemová léze hodnocená pomocí FFR
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Selhání cílového plavidla
Časové okno: 2 roky
|
definována jako složená událost srdeční smrti, nefatální infarkt myokardu, revaskularizace cílových cév
|
2 roky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
všechny způsobují smrt
Časové okno: 5 let
|
5 let
|
|
|
srdeční smrt
Časové okno: 5 let
|
5 let
|
|
|
infarkt myokardu
Časové okno: 5 let
|
5 let
|
|
|
revaskularizaci cílových cév
Časové okno: 5 let
|
5 let
|
|
|
revaskularizace cílové léze
Časové okno: 5 let
|
5 let
|
|
|
Srdeční rehospitalizace
Časové okno: 5 let
|
5 let
|
|
|
Srdeční smrt a infarkt myokardu
Časové okno: 5 let
|
5 let
|
|
|
smrt, infarkt myokardu, revaskularizace
Časové okno: 5 let
|
související se stentovanou lézí
|
5 let
|
|
mrtvice
Časové okno: 5 let
|
5 let
|
|
|
trombóza stentu
Časové okno: 5 let
|
5 let
|
|
|
angina pectoris
Časové okno: 5 let
|
5 let
|
|
|
množství antianginózních léků
Časové okno: 5 let
|
5 let
|
|
|
komplikace s FFR
Časové okno: 5 let
|
5 let
|
|
|
klinické prediktory událostí
Časové okno: 5 let
|
5 let
|
|
|
funkční index
Časové okno: 5 let
|
IMR (index mikrocirkulačního odporu), CFR (CFRthermo)
|
5 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
25. července 2016
Primární dokončení (Aktuální)
13. dubna 2026
Dokončení studie (Aktuální)
13. dubna 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. června 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. června 2016
První zveřejněno (Odhadovaný)
13. června 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
15. dubna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. dubna 2026
Naposledy ověřeno
1. dubna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- AMCCV2016-12
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .