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冠状動脈タンデム病変における FFR 誘導経皮的冠状動脈インターベンションの効果 (IRISFFRTandem)

2023年7月13日 更新者:Seung-Jung Park

冠状動脈タンデム病変におけるFFR誘導経皮的冠動脈インターベンションの効果を評価するための多施設共同前向きコホート

この研究の目的は、冠状動脈タンデム病変における FFR (フラクショナル フロー リザーブ) ガイド付き経皮的冠動脈インターベンションの効果を評価することです。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (推定)

1000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

      • Bucheon、大韓民国
        • 募集
        • Soon Chun Hyang University Hospital Bucheon
        • コンタクト:
          • Nae-Hee Lee, MD
        • 主任研究者:
          • Nae-Hee Lee, MD
      • Chuncheon、大韓民国
        • 募集
        • Gangwon National Univ. Hospital
        • コンタクト:
          • Bong-Ki Lee, MD
        • 主任研究者:
          • Bong-Ki Lee, MD
      • Daegu、大韓民国
        • 募集
        • Keimyung University Dongsan Medical Center
        • コンタクト:
          • Chang-wook Nam, MD
        • 主任研究者:
          • Chang-wook Nam, MD
      • Daegu、大韓民国
        • 募集
        • Daegu Catholic University Medical Center
        • 主任研究者:
          • Jin-bae Lee, MD
        • コンタクト:
          • Jin-bae Lee, MD
      • Daejeon、大韓民国
        • 募集
        • Chungnam national university hospital
        • コンタクト:
          • Si-Wan Choi, MD
        • 主任研究者:
          • Si-wan Choi, MD
      • Gangneung、大韓民国
        • 引きこもった
        • Gangneung Asan Hospital
      • Ilsan、大韓民国
        • 募集
        • Inje University Ilsan Paik Hospital
        • コンタクト:
          • Joon-hyung Do, MD
        • 主任研究者:
          • Joon-hyung Do, MD
      • Seongnam、大韓民国
        • 募集
        • Seoul National University Bundang Hospital
        • コンタクト:
          • In-Ho Chae, MD
        • 主任研究者:
          • In-Ho Chae, MD
      • Seongnam、大韓民国
        • 募集
        • Bundang Cha Hospital
        • コンタクト:
          • Won-jang Kim, MD
        • 主任研究者:
          • Won-jang Kim, MD
      • Seoul、大韓民国
        • 募集
        • Seoul National University Hospital
        • コンタクト:
          • Bon-kwon Koo, MD
        • 主任研究者:
          • Bon-kwon Koo, MD
      • Seoul、大韓民国
        • 引きこもった
        • Kangbuk Samsung Hospital
      • Wonju、大韓民国
        • 募集
        • Wonju Severance Christian Hospital
        • コンタクト:
          • Jung-han Yoon, MD
        • 主任研究者:
          • Jung-han Yoon, MD
      • Yangsan、大韓民国
        • 募集
        • Pusan National University Yangsan Hospital
        • コンタクト:
          • Jun-hong Kim, MD
        • 主任研究者:
          • Jun-hong Kim, MD
    • Songpa-gu
      • Seoul、Songpa-gu、大韓民国、138-736
        • 募集
        • Asan Medical Center
        • コンタクト:
          • Seung-jung Park, MD
        • 主任研究者:
          • Seung-jung Park, MD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

17年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

FFRで評価されたタンデム病変を有する患者

説明

包含基準:

  • FFRで評価したタンデム病変
  • 書面による同意

除外基準:

  • TIMI フロー < 3
  • 移植血管
  • 左心室駆出率 < 30%
  • 重度の石灰化および/または重度のねじれ
  • コントロール不能な冠攣縮
  • 平均余命 < 2 年
  • 計画されたハイリスク手術
  • 妊娠中または授乳中

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
FFRで評価したタンデム病変

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
標的船の故障
時間枠:2年
心臓死、非致死性心筋梗塞、標的血管血行再建術の複合イベントとして定義
2年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
すべて死に至る
時間枠:5年
5年
心臓死
時間枠:5年
5年
心筋梗塞
時間枠:5年
5年
標的血管血行再建術
時間枠:5年
5年
標的病変の血行再建
時間枠:5年
5年
心臓の再入院
時間枠:5年
5年
心臓死と心筋梗塞
時間枠:5年
5年
死亡、心筋梗塞、血行再建術
時間枠:5年
ステント病変に関連する
5年
脳卒中
時間枠:5年
5年
ステント血栓症
時間枠:5年
5年
狭心症
時間枠:5年
5年
抗狭心症薬の数
時間枠:5年
5年
FFRの合併症
時間枠:5年
5年
イベントの臨床予測因子
時間枠:5年
5年
機能指標
時間枠:5年
IMR(微小循環抵抗指数)、CFR(CFRthermo)
5年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年7月25日

一次修了 (推定)

2024年6月30日

研究の完了 (推定)

2027年12月31日

試験登録日

最初に提出

2016年6月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年6月10日

最初の投稿 (推定)

2016年6月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年7月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年7月13日

最終確認日

2023年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

5年間のフォローアップの臨床試験

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