Effekt af FFR-styret perkutan koronarintervention i koronare tandemlæsioner (IRISFFRTandem)
13. april 2026 opdateret af: Seung-Jung Park
En multicenter, prospektiv kohorte til at evaluere effekten af FFR-guidet perkutan koronarintervention i koronare tandemlæsioner
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effekten af FFR (Fractional flow reserve) guidet perkutan koronarintervention i koronare tandemlæsioner.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
438
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Bucheon-si, Sydkorea
- Soon Chun Hyang University Hospital Bucheon
-
Chuncheon, Sydkorea
- Gangwon National Univ. Hospital
-
Daegu, Sydkorea
- Keimyung University Dongsan Medical Center
-
Daegu, Sydkorea
- Daegu Catholic University Medical Center
-
Daejeon, Sydkorea
- Chungnam National University Hospital
-
Ilsan, Sydkorea
- Inje University Ilsan Paik Hospital
-
Seongnam, Sydkorea
- Seoul National University Bundang Hospital
-
Seongnam, Sydkorea
- Bundang CHA Hospital
-
Seoul, Sydkorea
- Seoul National University Hospital
-
Wŏnju, Sydkorea
- Wonju Severance Christian Hospital
-
Yangsan, Sydkorea
- Pusan National University Yangsan Hospital
-
-
Songpa-gu
-
Seoul, Songpa-gu, Sydkorea, 138-736
- Asan Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
15 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
patienter med tandemlæsion vurderet ved FFR
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Tandemlæsion vurderet ved FFR
- Skriftligt samtykke
Ekskluderingskriterier:
- TIMI flow < 3
- Podet kar
- Venstre ventrikel ejektionsfraktion < 30 %
- Alvorlig forkalkning og/eller alvorlig snirkler
- Ukontrolleret koronar spasme
- Forventet levetid < 2 år
- Planlagt højrisikooperation
- Graviditet eller amning
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Tandemlæsion vurderet ved FFR
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Målfartøjsfejl
Tidsramme: 2 år
|
defineret som sammensat hændelse af hjertedød, ikke-dødelig myokardieinfarkt, revaskularisering af målkar
|
2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
alle forårsager døden
Tidsramme: 5 år
|
5 år
|
|
|
hjertedød
Tidsramme: 5 år
|
5 år
|
|
|
myokardieinfarkt
Tidsramme: 5 år
|
5 år
|
|
|
revaskularisering af målkar
Tidsramme: 5 år
|
5 år
|
|
|
mållæsion revaskularisering
Tidsramme: 5 år
|
5 år
|
|
|
Hjerteindlæggelse
Tidsramme: 5 år
|
5 år
|
|
|
Hjertedød og myokardieinfarkt
Tidsramme: 5 år
|
5 år
|
|
|
død, myokardieinfarkt, revaskularisering
Tidsramme: 5 år
|
relateret til stentet læsion
|
5 år
|
|
slag
Tidsramme: 5 år
|
5 år
|
|
|
stent trombose
Tidsramme: 5 år
|
5 år
|
|
|
angina
Tidsramme: 5 år
|
5 år
|
|
|
antal antianginal medicin
Tidsramme: 5 år
|
5 år
|
|
|
komplikationer med FFR
Tidsramme: 5 år
|
5 år
|
|
|
kliniske prædiktorer for hændelser
Tidsramme: 5 år
|
5 år
|
|
|
funktionelt indeks
Tidsramme: 5 år
|
IMR(indeks for mikrocirkulationsmodstand), CFR(CFRthermo)
|
5 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
25. juli 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
13. april 2026
Studieafslutning (Faktiske)
13. april 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. juni 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. juni 2016
Først opslået (Anslået)
13. juni 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
15. april 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. april 2026
Sidst verificeret
1. april 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- AMCCV2016-12
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .