코르티코스테로이드에 의한 자가면역 췌장염 및/또는 면역글로불린 G4 관련 경화성 담관염에서 폐쇄성 황달의 치료
2020년 7월 12일 업데이트: Peking Union Medical College Hospital
이 연구는 성인의 자가면역 췌장염 및/또는 면역글로불린 G4(IgG4) 관련 경화성 담관염의 폐쇄성 황달 치료에서 코르티코스테로이드를 평가합니다.
참가자의 절반은 코르티코스테로이드 단독 투여를 받고 나머지 절반은 처음에 담도 스텐트가 있는 코르티코스테로이드를 투여받게 됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Beijing
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Beijing, Beijing, 중국, 100730
- 모병
- Peking Union Medical College Hospital
-
연락하다:
- Aiming Yang, M.D.
- 전화번호: +86-10-69151593
- 이메일: yangaiming@medmail.com.cn
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 성인;
- 자가면역 췌장염 및/또는 IgG4 관련 경화성 담관염;
- 폐쇄성 황달
제외 기준:
- 악성종양; 활성 감염;
- 임신 또는 모유 수유;
- ERCP에 대한 표준 금기;
- 연구에 동의하지 않거나 동의할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 스테로이드 그룹
환자는 경구 코르티코스테로이드(prednisone 0.6mg/kg/d) 단독으로 치료받게 됩니다.
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프레드니손 0.6mg/kg/일
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활성 비교기: 스텐트 그룹
환자는 경구 코르티코스테로이드와 담도 스텐트로 치료를 받게 됩니다.
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프레드니손 0.6mg/kg/일
내시경 역행 담췌관조영술(ERCP) 동안 담도 스텐트 배치
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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폐쇄성 황달의 임상적 관해율
기간: 60일차
|
60일차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Aiming Yang, M.D., Peking Union Medical College Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 5월 1일
기본 완료 (예상)
2021년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2021년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 6월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 6월 8일
처음 게시됨 (추정)
2016년 6월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 7월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 7월 12일
마지막으로 확인됨
2020년 7월 1일
추가 정보
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