Leczenie żółtaczki zaporowej w autoimmunologicznym zapaleniu trzustki i (lub) stwardniającym zapaleniu dróg żółciowych związanym z immunoglobuliną G4 za pomocą kortykosteroidów
12 lipca 2020 zaktualizowane przez: Peking Union Medical College Hospital
Niniejsze badanie ocenia kortykosteroidy w leczeniu żółtaczki obturacyjnej w autoimmunologicznym zapaleniu trzustki i/lub stwardniającym zapaleniu dróg żółciowych związanym z immunoglobuliną G4 (IgG4) u dorosłych.
Połowa uczestników otrzyma na początku same kortykosteroidy, podczas gdy druga połowa otrzyma na początku kortykosteroidy ze stentem żółciowym.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Chiny, 100730
- Rekrutacyjny
- Peking Union Medical College Hospital
-
Kontakt:
- Aiming Yang, M.D.
- Numer telefonu: +86-10-69151593
- E-mail: yangaiming@medmail.com.cn
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- dorośli powyżej 18 roku życia;
- autoimmunologiczne zapalenie trzustki i/lub stwardniające zapalenie dróg żółciowych związane z IgG4;
- żółtaczka zaporowa
Kryteria wyłączenia:
- nowotwory złośliwe; aktywne infekcje;
- ciąża lub karmienie piersią;
- standardowe przeciwwskazania do ECPW;
- niechęć lub niemożność wyrażenia zgody na badanie
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa sterydów
Pacjenci będą leczeni wyłącznie doustnymi kortykosteroidami (prednizon 0,6 mg/kg/d).
|
prednizon 0,6 mg/kg/d
|
|
Aktywny komparator: Grupa stentów
Pacjenci będą leczeni doustnymi kortykosteroidami i stentami żółciowymi.
|
prednizon 0,6 mg/kg/d
założenie stentu do dróg żółciowych podczas endoskopowej cholangiopankreatografii wstecznej (ERCP)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wskaźnik remisji klinicznej żółtaczki obturacyjnej
Ramy czasowe: Dzień 60
|
Dzień 60
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Aiming Yang, M.D., Peking Union Medical College Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2016
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 grudnia 2021
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 czerwca 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 czerwca 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
13 czerwca 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
14 lipca 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 lipca 2020
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby Układu Pokarmowego
- Procesy patologiczne
- Choroby układu odpornościowego
- Choroby Autoimmunologiczne
- Manifestacje skórne
- Choroby dróg żółciowych
- Choroby trzustki
- Choroby dróg żółciowych
- Hiperbilirubinemia
- Zapalenie trzustki, przewlekłe
- Zapalenie trzustki
- Zapalenie dróg żółciowych
- Zapalenie dróg żółciowych, stwardniające
- Żółtaczka
- Żółtaczka, przeszkoda
- Autoimmunologiczne zapalenie trzustki
Inne numery identyfikacyjne badania
- ZS-844
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .