Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Behandling av obstruktiv gulsot vid autoimmun pankreatit och/eller immunglobulin G4-relaterad skleroserande kolangit med kortikosteroider

12 juli 2020 uppdaterad av: Peking Union Medical College Hospital
Denna studie utvärderar kortikosteroider vid behandling av obstruktiv gulsot vid autoimmun pankreatit och/eller immunglobulin G4 (IgG4)-relaterad skleroserande kolangit hos vuxna. Hälften av deltagarna kommer att få enbart kortikosteroider, medan den andra hälften kommer att få kortikosteroider med gallstent i början.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100730
        • Rekrytering
        • Peking Union Medical College Hospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • vuxna äldre än 18 år;
  • autoimmun pankreatit och/eller IgG4-relaterad skleroserande kolangit;
  • obstruktiv gulsot

Exklusions kriterier:

  • maligniteter; aktiva infektioner;
  • graviditet eller amning;
  • standard kontraindikationer för ERCP;
  • ovilja eller oförmåga att samtycka till studien

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Steroider grupp
Patienterna kommer att behandlas med enbart orala kortikosteroider (prednison 0,6 mg/kg/d).
Läkemedel: kortikosteroider
prednison 0,6 mg/kg/d
Aktiv komparator: Stentgrupp
Patienterna kommer att behandlas med orala kortikosteroider och gallstent.
Läkemedel: kortikosteroider
prednison 0,6 mg/kg/d
Procedur: gallstent
placering av gallstent under endoskopisk retrograd kolangiopankreatografi (ERCP)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Klinisk remissionsfrekvens av obstruktiv gulsot
Tidsram: Dag 60
Dag 60

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Peking Union Medical College Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Aiming Yang, M.D., Peking Union Medical College Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2016

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2021

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 juni 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 juni 2016

Första postat (Uppskatta)

13 juni 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 juli 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 juli 2020

Senast verifierad

1 juli 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • ZS-844

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på kortikosteroider

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Japan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera