Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Behandling av obstruktiv gulsott ved autoimmun pankreatitt og/eller immunglobulin G4-relatert skleroserende kolangitt med kortikosteroider

12. juli 2020 oppdatert av: Peking Union Medical College Hospital
Denne studien evaluerer kortikosteroider i behandlingen av obstruktiv gulsott ved autoimmun pankreatitt og/eller immunglobulin G4 (IgG4)-relatert skleroserende kolangitt hos voksne. Halvparten av deltakerne vil få kortikosteroider alene, mens den andre halvparten vil få kortikosteroider med gallestent i starten.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100730
        • Rekruttering
        • Peking Union Medical College Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • voksne over 18 år;
  • autoimmun pankreatitt og/eller IgG4-relatert skleroserende kolangitt;
  • obstruktiv gulsott

Ekskluderingskriterier:

  • maligniteter; aktive infeksjoner;
  • graviditet eller amming;
  • standard kontraindikasjoner til ERCP;
  • manglende vilje eller manglende evne til å samtykke til studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Steroider gruppe
Pasientene vil bli behandlet med orale kortikosteroider (prednison 0,6 mg/kg/d) alene.
Legemiddel: kortikosteroider
prednison 0,6 mg/kg/d
Aktiv komparator: Stentgruppe
Pasientene vil bli behandlet med orale kortikosteroider og gallestent.
Legemiddel: kortikosteroider
prednison 0,6 mg/kg/d
Fremgangsmåte: gallestent
plassering av gallestent under endoskopisk retrograd kolangiopankreatografi (ERCP)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Klinisk remisjonsrate av obstruktiv gulsott
Tidsramme: Dag 60
Dag 60

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Peking Union Medical College Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Aiming Yang, M.D., Peking Union Medical College Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2016

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2021

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. juni 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. juni 2016

Først lagt ut (Anslag)

13. juni 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. juli 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. juli 2020

Sist bekreftet

1. juli 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ZS-844

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere