Trattamento dell'ittero ostruttivo nella pancreatite autoimmune e/o nella colangite sclerosante correlata all'immunoglobulina G4 mediante corticosteroidi
12 luglio 2020 aggiornato da: Peking Union Medical College Hospital
Questo studio valuta i corticosteroidi nel trattamento dell'ittero ostruttivo nella pancreatite autoimmune e/o nella colangite sclerosante correlata all'immunoglobulina G4 (IgG4) negli adulti.
La metà dei partecipanti riceverà solo corticosteroidi, mentre l'altra metà riceverà all'inizio corticosteroidi con stent biliare.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
30
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Beijing
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Beijing, Beijing, Cina, 100730
- Reclutamento
- Peking Union Medical College Hospital
-
Contatto:
- Aiming Yang, M.D.
- Numero di telefono: +86-10-69151593
- Email: yangaiming@medmail.com.cn
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- adulti maggiori di 18 anni;
- pancreatite autoimmune e/o colangite sclerosante correlata a IgG4;
- ittero ostruttivo
Criteri di esclusione:
- tumori maligni; infezioni attive;
- gravidanza o allattamento;
- controindicazioni standard a ERCP;
- riluttanza o incapacità di acconsentire allo studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Gruppo di steroidi
I pazienti saranno trattati solo con corticosteroidi orali (prednisone 0,6 mg/kg/giorno).
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prednisone 0,6 mg/kg/giorno
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Comparatore attivo: Gruppo stent
I pazienti saranno trattati con corticosteroidi orali e stent biliare.
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prednisone 0,6 mg/kg/giorno
posizionamento di stent biliare durante la colangiopancreatografia retrograda endoscopica (ERCP)
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Tasso di remissione clinica dell'ittero ostruttivo
Lasso di tempo: Giorno 60
|
Giorno 60
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Aiming Yang, M.D., Peking Union Medical College Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 maggio 2016
Completamento primario (Anticipato)
1 dicembre 2021
Completamento dello studio (Anticipato)
1 dicembre 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 giugno 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 giugno 2016
Primo Inserito (Stima)
13 giugno 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
14 luglio 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 luglio 2020
Ultimo verificato
1 luglio 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie dell'apparato digerente
- Processi patologici
- Malattie del sistema immunitario
- Malattie autoimmuni
- Manifestazioni cutanee
- Malattie delle vie biliari
- Malattie pancreatiche
- Malattie del dotto biliare
- Iperbilirubinemia
- Pancreatite cronica
- Pancreatite
- Colangite
- Colangite, Sclerosante
- Ittero
- Ittero, ostruttivo
- Pancreatite autoimmune
Altri numeri di identificazione dello studio
- ZS-844
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