Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Лечение механической желтухи при аутоиммунном панкреатите и/или склерозирующем холангите, связанном с иммуноглобулином G4, кортикостероидами

12 июля 2020 г. обновлено: Peking Union Medical College Hospital
В этом исследовании оценивается применение кортикостероидов при лечении механической желтухи при аутоиммунном панкреатите и/или склерозирующем холангите, связанном с иммуноглобулином G4 (IgG4), у взрослых. Половина участников будет получать только кортикостероиды, а другая половина будет получать кортикостероиды с билиарным стентом в начале.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Китай, 100730
        • Рекрутинг
        • Peking Union Medical College Hospital
        • Контакт:
          • Aiming Yang, M.D.
          • Номер телефона: +86-10-69151593
          • Электронная почта: yangaiming@medmail.com.cn

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • взрослые старше 18 лет;
  • аутоиммунный панкреатит и/или склерозирующий холангит, связанный с IgG4;
  • механическая желтуха

Критерий исключения:

  • злокачественные новообразования; активные инфекции;
  • беременность или кормление грудью;
  • стандартные противопоказания к ЭРХПГ;
  • нежелание или невозможность дать согласие на исследование

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Группа стероидов
Пациентов будут лечить только пероральными кортикостероидами (преднизолон 0,6 мг/кг/сутки).
Лекарство: кортикостероиды
преднизолон 0,6 мг/кг/день
Активный компаратор: Группа стентов
Пациентов будут лечить пероральными кортикостероидами и билиарным стентом.
Лекарство: кортикостероиды
преднизолон 0,6 мг/кг/день
Процедура: билиарный стент
установка билиарного стента во время эндоскопической ретроградной холангиопанкреатографии (ЭРХПГ)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Клиническая частота ремиссии механической желтухи
Временное ограничение: День 60
День 60

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Peking Union Medical College Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Aiming Yang, M.D., Peking Union Medical College Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2016 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2021 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 июня 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 июня 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

13 июня 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 июля 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 июля 2020 г.

Последняя проверка

1 июля 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • ZS-844

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться