Behandeling van obstructieve geelzucht bij auto-immune pancreatitis en/of immunoglobuline G4-gerelateerde scleroserende cholangitis door corticosteroïden
12 juli 2020 bijgewerkt door: Peking Union Medical College Hospital
Deze studie evalueert corticosteroïden bij de behandeling van obstructieve geelzucht bij auto-immune pancreatitis en/of immunoglobuline G4 (IgG4)-gerelateerde scleroserende cholangitis bij volwassenen.
De helft van de deelnemers krijgt alleen corticosteroïden, terwijl de andere helft in het begin corticosteroïden met galstent krijgt.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Aiming Yang, M.D.
- Telefoonnummer: +86-10-69151593
- E-mail: yangaiming@medmail.com.cn
Studie Locaties
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100730
- Werving
- Peking Union Medical College Hospital
-
Contact:
- Aiming Yang, M.D.
- Telefoonnummer: +86-10-69151593
- E-mail: yangaiming@medmail.com.cn
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- volwassenen ouder dan 18 jaar;
- auto-immune pancreatitis en/of IgG4-gerelateerde scleroserende cholangitis;
- obstructieve geelzucht
Uitsluitingscriteria:
- maligniteiten; actieve infecties;
- zwangerschap of borstvoeding;
- standaard contra-indicaties voor ERCP;
- onwil of onvermogen om toestemming te geven voor het onderzoek
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Steroïden groep
De patiënten zullen worden behandeld met alleen orale corticosteroïden (prednison 0,6 mg/kg/dag).
|
prednison 0,6 mg/kg/dag
|
|
Actieve vergelijker: Stent groep
De patiënten zullen worden behandeld met orale corticosteroïden en galstent.
|
prednison 0,6 mg/kg/dag
plaatsing van galstent tijdens endoscopische retrograde cholangiopancreatografie (ERCP)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Klinische remissie van obstructieve geelzucht
Tijdsspanne: Dag 60
|
Dag 60
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Aiming Yang, M.D., Peking Union Medical College Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 mei 2016
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 december 2021
Studie voltooiing (Verwacht)
1 december 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 juni 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 juni 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
13 juni 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
14 juli 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 juli 2020
Laatst geverifieerd
1 juli 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Ziekten van het spijsverteringsstelsel
- Pathologische processen
- Ziekten van het immuunsysteem
- Auto-immuunziekten
- Manifestaties van de huid
- Ziekten van de galwegen
- Alvleesklier Ziekten
- Galwegaandoeningen
- Hyperbilirubinemie
- Pancreatitis, chronisch
- Pancreatitis
- Cholangitis
- Cholangitis, sclerosering
- Geelzucht
- Geelzucht, obstructief
- Auto-immuun pancreatitis
Andere studie-ID-nummers
- ZS-844
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .