혈종 또는 자연관상동맥박리 환자에서 섬유근 형성이상 유병률에 관한 연구 (DISCO)
혈종 또는 자발성 관상동맥 박리 환자에서 섬유근육성 이형성증의 유병률 연구
자발적 관상동맥 박리(SCAD)는 심혈관 위험 요인이 없는 주로 젊은 여성에게 영향을 미치는 급성 관상동맥 증후군(ACS)의 희귀하고 종종 오진되는 원인입니다. SCAD의 기원은 불확실하지만 섬유근 이형성증(FMD)과의 강력하고 빈번한 연관성이 영상 증거만을 기반으로 최근에 보고되었습니다.
우리 연구의 목적은 혈종 또는 자발 관상 동맥 박리를 위한 샘플에서 FMD 및 그 유전적 결정 인자의 존재를 평가하는 것입니다.
2016년 5월부터 2018년까지 우리는 SCAD 진단이 확인된 ACS에 입원한 200명의 환자를 전향적으로 그리고 후향적으로 포함할 계획입니다. 이 연구는 30개 이상의 프랑스 중재적 심장학 센터에서 수행될 것입니다. 관상동맥 조영술 또는 관상동맥 영상 데이터는 SCAD 진단에 경험이 풍부한 두 명의 중재 심장 전문의가 검토합니다.
각 환자에 대해 유전자 분석이 수행됩니다. FMD에 대한 체계적인 스크리닝은 신장, 뇌혈관 및 장골 동맥의 컴퓨터 단층 촬영 또는 MRI 혈관 조영술로 구현되며 두 명의 숙련된 방사선 전문의가 검토합니다. 1년 후가 기대됩니다.
이 연구는 우리가 아는 한 이전에 기술된 적이 없는 여러 동맥 침대의 탐색과 확인된 유전 결정 인자의 연구를 통해 추정되는 FMD와 SCAD의 연관성을 확인하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
환자 모집은 각 중재 심장과에서 이루어집니다.
환자는 후향적 방식(2010년부터 발생한 SCAD의 경우) 또는 전향적 방식으로 포함될 수 있습니다. 연구자는 환자에게 이 연구에 대해 알립니다. 숙고 기간과 가능한 질문에 대한 답변 후에 환자가 포함됩니다. 정보에 입각한 동의서에 서명합니다.
SCAD 또는 혈종에 포함된 모든 환자는 섬유근육성 이형성증의 존재를 찾기 위해 신장, 뇌혈관 및 장골 동맥의 단층 촬영 또는 MRI 혈관 조영술에 체계적으로 도움이 됩니다. 프랑스 파리 심혈관 연구 센터의 INSERM UMR970 팀 3에서 실현할 유전자 분석을 위해 혈액 샘플을 수집할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Clermont-Ferrand, 프랑스, 63003
- CHU clermont-ferrand
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
포함 기준 :
- 18세 이상의 환자
자발 관상동맥 박리로 진단될 가능성이 있는 환자는 다음과 같이 정의됩니다.
- SCA의 사진
- 호환 가능한 혈관 조영 징후
- 관내 영상(OCT/IVUS) 또는 혈관 조영 조절 확인(최대 1개월)으로 다소 확인됨
- 정보에 입각한 동의를 하고 연구 참여에 서명한 환자
- 과학 간행물을 포함하여 익명의 목록화 형식으로 개인 데이터 사용을 수락하는 대상.
제외 기준:
- - 경미한 환자
- 보호처분을 받은 주요환자(후견인, 감독후견인)
- 프랑스 사회보장제도에 가입하지 않음
- 외상성 또는 의원성 기원의 관상동맥 박리
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: SCAD(자발성 관상동맥 박리)
SCAD 또는 혈종에 포함된 모든 환자는 섬유근육성 이형성증의 존재를 찾기 위해 신장, 뇌혈관 및 장골 동맥의 단층 촬영 또는 MRI 혈관 조영술에 체계적으로 도움이 됩니다.
프랑스 파리 심혈관 연구 센터의 INSERM UMR970 팀 3에서 실현할 유전자 분석을 위해 혈액 샘플을 수집할 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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ACS를 치료받은 환자 집단에서 SCAD 발생률
기간: 1일차에
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1일차에
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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신장, 뇌혈관 및 장골 동맥의 단층 촬영 또는 MRI 혈관 조영술 분석에서 모집단 SCAD의 FMD 유병률
기간: 1일차에
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1일차에
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호르몬 매개변수( 부인과 요인)
기간: 1일차에
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1일차에
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환경요인 : 신체운동 또는 최근의 극심한 정서적 스트레스
기간: 1일차에
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1일차에
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유전적 요인(FMD에 대해 최근 확인된 유전적 위험 유전자좌 포함)
기간: 1일차에
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1일차에
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이환율 1년
기간: 1년에
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1년에
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Pascal MOTREFF, University Hospital, Clermont-Ferrand
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CHU-0267
- 2016-A00403-48 (레지스트리 식별자: 2016-A00403-48)
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